- 单选题
题干:药品经营企业甲与国内药品生产企业乙从来没有发生过交易关系,药品经营企业甲决定对药品生产企业乙的质保障能力进行外审。外审结束后,决定采购其生产的卡介苗、靑霉素类药品、维C银翘片。
题目:药品经营企业甲需要审核药品生产企业乙的资料不包括() - A 、药品生产许可证复印件
- B 、营业执照或其年检证明复印件
- C 、GMP认证证书复印件
- D 、相关印章、随货同行单(票)样式

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参考答案【正确答案:B】
考查GSP首营企业的审核。其一,选项B错在两个证件要同时具备,也就是“及”偷换概念 为“或”。其二,选项B将“上一年度企业年度报告公示情况”偷换概念为“年检证明复印件”。故答案为B。
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- B 、质量负责人的审核批准
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- D 、企业负责人的审核批准
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- A 、采取紧急控制措施销毁有安全隐患的药品
- B 、立即停止销售
- C 、通知药品生产企业或者供货商
- D 、向药品监督管理部门报告
- 9 【单选题】药品经营企业发现其经营的药品存在较大安全隐患,应当釆取的措施不包括()。
- A 、采取紧急控制措施销毁有安全隐患的药品
- B 、立即停止销售
- C 、通知药品生产企业或者供货商
- D 、向药品监督管理部门报告
- 10 【单选题】药品经营企业对首营企业的审核,应当查验的资料不包括()。
- A 、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
- B 、药品生产批准证明文件复印件
- C 、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件
- D 、营业执照及其年检证明复印件
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