- 单选题北京某药品生产企业拟在上海某药学杂志2009年第10期(月刊)上刊登处方药广告,符合规定可以刊登的广告批准文号为()
- A 、沪药广审(文)第2009083201号
- B 、京药广审(视)第2008083202号
- C 、京药广审(文)第2008083203号
- D 、京药广审(文)第2009083205号

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【正确答案:D】
考查药品广告批准文号的格式,审批及有效期。
首先,基于药品广告批准文号的格式,案例中的药品广告是在杂志上发布,因此可以排除B。
其次,根据药品广告批准文号的审批是由药品生产企业所在地省级药品监督管理部门,X应该是京,排除 A。
最后,根据药品广告批准文号有效期为1年,而发布药品广告的时间是2009年10月,因此药品广告批准文号必须是1年之内的,选项C的药品广告批准文号格式是2008年8月,排除,因此答案为D。这种命題方式可能会成为将来的主流,真正考查了应用能力。

- 1 【单选题】新开办药品生产企业或药品生产企业新增生产范围、新建车间的,应该()
- A 、申请药品GMP认证
- B 、重新申请药品GMP认证
- C 、以《药品生产许可证》为凭证,无需申请 《药品GMP证书》变更
- D 、按有关规定向原发证机关进行备案
- 2 【单选题】药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,向省级药品监督管理部门提出变更申请应当在原许可事项发生变更()
- A 、30日前
- B 、直接申请
- C 、10个工作日内
- D 、15个工作日内
- 3 【单选题】药品生产企业变更《药品生产许可证》登记事项的,向省级药品监督管理部门提出变更申请应当()
- A 、30日前
- B 、直接申请
- C 、10个工作日内
- D 、15个工作日内
- 4 【单选题】药品生产企业遗失《药品生产许可证》的,省级药品监借管理部门补发的时限是()
- A 、30日前
- B 、直接申请
- C 、10个工作日内
- D 、15个工作日内
- 5 【多选题】北京某药品生产企业在山东销售的某药品可能引起暂时的健康危害,以下涉及的各主体处理措施正确的有()
- A 、药品生产企业对这种药品进行调查、评估
- B 、药品生产企业将调査报告和召回计划提交山东省药品监督管理部门
- C 、接到调査报告和召回计划的省级药品监督管理部门上报国家药品监督管理部门
- D 、相关药店应协助药品生产企业履行召回该药品义务
- 6 【单选题】药品生产企业向所在地省级药品不良反应监测机构报告死亡病例的时机是()
- A 、获知时
- B 、发现时
- C 、获知或发现时
- D 、收到时
- 7 【单选题】新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或新增生产剂型,申请GMP认证的时限为()
- A 、自取得《药品经营许可证》之日起30日内
- B 、自取得药品生产证明文件或经批准正式生产日起30日内
- C 、自收到申请之日起3个月内
- D 、自收到申请之日起6个月内
- 8 【单选题】药品生产企业生产供上市销售的药品最小包装必须附有()
- A 、说明书
- B 、标签
- C 、执行标准
- D 、注册商标
- 9 【单选题】某药品生产企业生产的药品,造成患者人身损害,经当地消费者协会调解,企业赔偿患者部分合理费用。该药品生产企业的损害赔偿属于()。
- A 、行政处罚
- B 、行政处分
- C 、刑事责任
- D 、民事责任
- 10 【多选题】某企业拟在H省开办药品零售企业。具有药品零售企业开办审批职权的药品监督管理部门包括()。
- A 、H省省管P县负责药品监督管理的部门
- B 、H省Z设区的市负责药品.监督管理的部门
- C 、H省S设区的市A县负责药品监督管理的部门
- D 、H省省会L市B区负责药品监督管理的部门
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