- 单选题承担药品严重不良反应原因的实验研究工作的机构是()。
- A 、中国食品药品检定研究院
- B 、国家药典委员会
- C 、国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中
- D 、国家药品监督管理局药品评价中心

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【正确答案:A】
考查药品监督管理专业技术机构的职责。中国食品药品检定研究院负责严重药品不良反应原因的实验室研究,药品评价中心负责药品不良反应监测。

- 1 【单选题】服用克银丸发生严重不良反应时可见( )。
- A 、急性肾功能损害、皮疹、头晕、胃肠道反应、过敏样反应
- B 、肝肾功能异常、粒细胞、白细胞和血小板减少、精子数量减少
- C 、肝损害、剥脱性皮炎
- D 、胰腺炎、低钾血症、低氯血症、低钠血症
- E 、过敏性休克、急性喉头水肿、过敏性哮喘、过敏性间质性肾炎
- 2 【单选题】使用淸开灵注射液发生严重不良反应时可见( )。
- A 、急性肾功能损害、皮疹、头晕、胃肠道反应、过敏样反应
- B 、肝肾功能异常、粒细胞、白细胞和血小板减少、精子数量减少
- C 、肝损害、剥脱性皮炎
- D 、胰腺炎、低钾血症、低氯血症、低钠血症
- E 、过敏性休克、急性喉头水肿、过敏性哮喘、过敏性间质性肾炎
- 3 【单选题】服用珍菊降压片发生严重不良反应时可见( )。
- A 、急性肾功能损害、皮疹、头晕、胃肠道反应、过敏样反应
- B 、肝肾功能异常、粒细胞、白细胞和血小板减少、精子数量减少
- C 、肝损害、剥脱性皮炎
- D 、胰腺炎、低钾血症、低氯血症、低钠血症
- E 、过敏性休克、急性喉头水肿、过敏性哮喘、过敏性间质性肾炎
- 4 【单选题】若患者用药后发生严重不良反应,执业药师应首选的应对措施是()。
- A 、检查药品质 量
- B 、退药息事
- C 、处置不良反应
- D 、赔偿患者
- E 、降价销售该药
- 5 【多选题】引起中药不良反应及药源性疾病的原因有( )。
- A 、品种混淆、炮制不当
- B 、患者过敏体质、个体差异
- C 、超时间服用
- D 、超量使用
- E 、用法不当
- 6 【多选题】药品不良反应评价原则包括( )。
- A 、用药的时间和可疑不良反应出现的时间有无合理的先后关系
- B 、可疑不良反应是否符合该药品已知的不良反应类型
- C 、停药或降低剂量后,可疑不良反应是否减轻或消失
- D 、再次使用可疑药品后是否再次出现同样反应
- E 、所怀疑的不良反应是否可以用患者的并用药的作用、患者病情的进展、其他治疗的影响来解释
- 7 【单选题】药品不良反应监测、药品再评价、药品召回属于药品安全风险管理的环节是()。
- A 、上市前
- B 、上市后
- C 、临床前
- D 、全生命周期
- 8 【多选题】引起中药不良反应及药源性疾病的原因有()。
- A 、品种混淆、炮制不当
- B 、患者过敏体质、个体差异
- C 、超时间服用
- D 、超量使用
- E 、用法不当
- 9 【多选题】引起药物不良反应的遗传因素有()。
- A 、特殊人群
- B 、性别
- C 、个体差异
- D 、种族不同
- E 、病理因素
- 10 【多选题】药品不良反应评价原则包括()。
- A 、时间方面的联系:即用药时间和可疑不良反应出现的时间有无合理的时间关系
- B 、是否为已知的ADR:所怀疑的不良反应是否符合该药已知的不良反应类型
- C 、去激发:即停药或减量后,可疑不良反应是否消失或减轻
- D 、再激发:即再次用药后,同样的不良反应是否再次出现
- E 、混杂因素:即怀疑的不良反应是否可用并用药的作用、患者病情的进展或其他治疗的影响来解释