- 单选题
题干:2008年7月1日,昆明特大暴雨造成库存的刺五加注射液被雨水浸泡。某药业公司云南销售人贺张某从某药业公司调来包装标签,更换后销售。中国药品生物制品检定所、云南省市场检验所在被雨水浸泡药品的部分样品中检出多种细菌。2008年10月6日,国家食品药品监督管理局接到云南省食品药品监督管理局报告,云南省红河哈尼族彝族自治州6名患者使用了标示为黑龙江省某制药厂生产的两批刺五加注射液(批号:20071227212007121511,规格:100ml/瓶)出现严重不良反应,其中有3例死亡。
题目:对该药品公司的处理,不正确的是()。 - A 、责令并监督黑龙江某制药厂召回两个批次
- B 、查封、扣押以上两个批次药品的库存成品和留样
- C 、责令该药业公司全面停产,收回药品GMP证书,吊销《药品生产许可证》
- D 、企业直接责任人在五年内不得从事药品生产、经营活动

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【正确答案:D】
从事生产、销售假药且情节严重者,其直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。

- 1 【单选题】有可能按非处方药管理的药品是()
- A 、中药材
- B 、中药饮片
- C 、中成药
- D 、中药注射剂
- 2 【单选题】对丙药品的处理和监督管理措施不包括()
- A 、省级药品监督管理部门应当将收到的该药品的召回调查评估报告和召回计划报告国家药品监督管理部门
- B 、该国内药品生产企业是召回主体
- C 、召回该药品的生产企业所在地省级药品监督管理部门负责药品召回监督管理
- D 、该药品生产企业启动该药品召回后,应当在1日内将调査评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门批准
- 3 【单选题】关于药品分类管理的说法,正确的是()
- A 、医疗机构不能推荐使用非处方药
- B 、处方药经审批可以在医学或药学专业期刊做广告宣传
- C 、非处方药说明书由省级药品监督管理部门批准
- D 、根据药品的给药途径不同,将非处方药分为甲、乙两类
- 4 【单选题】属于处方药和非处方药“双跨”药品管理的是()
- A 、阿司匹林
- B 、A型肉毒毒素制剂
- C 、地西泮
- D 、生天仙子
- 5 【单选题】对不得出库的药品进行处理的是()
- A 、药品批发企业质量管理部门
- B 、药品零售企业质量管理岗位
- C 、药品零售企业处方审核岗位
- D 、药品监督管理部门根据《药品经营质量管理规范》
- 6 【多选题】药品按处方药与非处方药进行管理的依据包括()
- A 、品种
- B 、包装规格
- C 、剂型
- D 、给药途径
- 7 【多选题】关于药品分类管理的说法,正确的有()
- A 、双跨品种主要是根据适应症、剂量和疗程不同既可以作为处方药又可以作为非处方药的药品
- B 、非处方药目录由国家药品监督管理部门遴选、审批、发布和调整
- C 、处方药目录由卫生行政部门遴选、审批、发布和调整
- D 、各省可以根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯适当调整乙类非处方药目录
- 8 【单选题】在不正当竞争行为中,B制药公司假冒药品商品名称的行为应定性为()
- A 、混淆行为
- B 、虛假宣传行为
- C 、诋毁商誉行为
- D 、侵犯商业秘密行为
- 9 【单选题】关于处方药与非处方药分类管理的说法,正确的是()。
- A 、“双跨”药品的处方药部分和非处方药部分的标签、说明书、商品名应相同
- B 、自动售药机可以销售所有非处方药品
- C 、非处方药可以在大众媒介上进行广告宣传,但广告内容必须经过审查、批准,禁止随意夸大或篡改
- D 、处方药和非处方药应分别在包装上印制国家指定的专有标识RX和OTC
- 10 【单选题】对弘泰生物工程有限公司的违法行为的处理,不正确的是()。
- A 、没收销售假药的违法所得4000元
- B 、处以8000元的罚款
- C 、处以5000元的罚款
- D 、构成犯罪的,依法追究刑事责任