- 单选题
题干：2011年3月3日，国内药品生产企业“甲”申请的“中成药乙”批准生产，其新药监测期为4年。几年后，另两家药品生产企业“丙”和“丁”申请注册了相同的品种。以后，市场上只有这三家企业可以生产“中成药乙”。2016年3月5日，甲企业在临床应用过程中发现该药品“能突出中医辨证施治、对症下药的理法特色，具有显著临床应用优势”，所以申请了中药品种保护，取得了《中药保护品种证书》。丙企业和丁企业也随后取得了《中药保护品种证书》。
题目：甲企业所申请的“中成药乙”的中药品种保护的等级和保护期分别为（） - A 、中药一级保护品种，20年
- B 、中药二级保护品种，7年
- C 、中药三级保护品种，10年
- D 、中药四级保护品种，30年
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参考答案【正确答案：B】
考查中药品种保护等级划分。
其一，中药品种保护只有两级，排除选项C和D。
其二，“能突出中医辨证施治、对症下药的理法特色，具有显著临床应用优势”属于对特定疾病有显著疗效，故答案为B。
您可能感兴趣的试题- 1 【单选题】可以申请中药品种保护的是（）
- A 、疫苗
- B 、主要用于滋补保健作用，易滥用的中药饮片
- C 、独家生产的化学药品
- D 、中成药
- 2 【单选题】按中药一级保护品种管理的是（）
- A 、第一类疫苗
- B 、相当于国家一级野生药材物种人工制成品
- C 、逆转录酶抑制剂
- D 、放射性药品
- 3 【单选题】符合申请中药二级保护品种的是（）
- A 、对特定疾病有特殊疗效的
- B 、对特定疾病有显著疗效的
- C 、用于预防特殊疾病的
- D 、已申请专利的中药品种
- 4 【单选题】中药一级保护品种的保护期限级高为（）
- A 、7年
- B 、10年
- C 、20年
- D 、30年
- 5 【单选题】中药保护品种的等级划分是（）
- A 、—级
- B 、二级
- C 、三级
- D 、四级
- 6 【单选题】“药品生产企业丙”申请生产“中成药乙”的时间最早为（）
- A 、2012年3月3日
- B 、2013年3月3日
- C 、2014年3月3月
- D 、2015年3月3月
- 7 【单选题】负责“中成药乙”中药保护品种技术审进和审评的机构是（）
- A 、国家药品监督管理局药品评价中心
- B 、国家药品监督管理局药品审评中心
- C 、国家药品监督管理局药品审核查验中心
- D 、国家中药品种保护帘评委员会
- 8 【单选题】可以申请中药一级保护品种的是（）。
- A 、从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂
- B 、医疗用毒性中药饮片
- C 、相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品
- D 、国家重点保护野生药材
- 9 【单选题】下列关于中药保护品种保护措施的说法，错误的是（）。
- A 、向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法，应当按照国家有关保密规定办理
- B 、中药保护品种需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前6个月，依照程序申报
- C 、除临床用药进展的中药保护品种另外 规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产
- D 、中药品种在保护期内向外国申请注册时，必须经国家中医药管理部门批准
- 10 【单选题】可以申请中药一级保护品种的是（）。
- A 、从天然药物中提取的中药制剂
- B 、医疗用中药饮片
- C 、相当于国家一级保护野生药物物种的人工制成品
- D 、国家重点保护野生药材
