- 单选题
题干：2015年12月1日，国家食品药品监督管理总局发布《关于百令胶囊等16种药品转换为非处方药的公告》，百令胶囊（每粒装0.5克）从处方药调整为乙类非处方药，按双跨品种管理。要求相关生产企业在2016年1月30日前进行补充申请，并通知相关医疗机构、药品批发企业、药品零售企业。给出的该非处方药说明书中列有以下内容：①补肾虚，益精气；②个别患者有咽部不适、恶心、呕吐、胃肠不适、皮疹、瘙痒等；③忌不易消化食物；④感冒发热病人不宜服用；⑤如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
题目：关于百令胶囊按双跨品种管理的说法，错误的是（） - A 、不能扩大该药品的治疗范围
- B 、不能改变该药品的用法
- C 、药品用量也不能超出该药品的剂量范围
- D 、作为乙类非处方药的功能主治来自于作为甲类处方药的功能主治
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参考答案【正确答案：D】
考查“双跨”药品管理。变相考查双跨品种的定义，既可作为处方药，又可作为非处方药管理。选项D错在将“处方药”偷换概念为“甲类非处方药”。
您可能感兴趣的试题- 1 【单选题】关于胶体采胶铋用药注意取项的说法，错误的是（）。
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- B 、胶体果胶铋使用后口中可能有氨味
- C 、胶体果胶铋使用后大便可能会变黑
- D 、妊娠期妇女禁用胶体采胶铋
- E 、两种铋剂不宜联用
- 2 【单选题】关于我国药品管理法律关系的说法，错误的是（）
- A 、药品法律关系包括主体、客体、内容和法律事实
- B 、药品管理法律事实可分为事件和行为
- C 、药品标准属于药品管理法律关系客体中的精神产品
- D 、药品监督管理部门内部的领导与被领导关系不属于药品管理法律关系
- 3 【单选题】关于药品分类管理目的的说法，错误的是（）
- A 、加强处方药销售控制
- B 、防止消费者因自我行为不当导致药物滥用并危及健康
- C 、加强非处方药销售控制
- D 、引导消费者科学、合理地进行自我药疗
- 4 【单选题】关于百令囊诞管理措施的说法，错误的是（）
- A 、该药品作为乙类非处方药时，可以由消费者自行购买、不需要医生及药师指导使用
- B 、该药品作为乙类非处方药时，包装必须印有国 家指定的绿色OTC专有标识
- C 、百令胶囊的处方药和乙类非处方药包装颜色、 商品名称应明显区别
- D 、作为处方药的百令胶囊必须凭医师处方经药师 审核后才能购买，并且不能在大众媒介发布广告
- 5 【单选题】关于百令囊诞管理措施的说法，错误的是（）
- A 、该药品作为乙类非处方药时，可以由消费者自行购买、不需要医生及药师指导使用
- B 、该药品作为乙类非处方药时，包装必须印有国 家指定的绿色OTC专有标识
- C 、百令胶囊的处方药和乙类非处方药包装颜色、 商品名称应明显区别
- D 、作为处方药的百令胶囊必须凭医师处方经药师 审核后才能购买，并且不能在大众媒介发布广告
- 6 【单选题】关于兴奋剂管理的说法，错误的是（）
- A 、普通患者按药品说明书和医嘱服用含兴奋剂药品是安全无危害的
- B 、运动员使用兴奋剂破坏公平竞赛精神，并且滥用对人体健康危害比较大，需要加强管理
- C 、由于这类药品只具有兴奋性，所以称之为兴奋剂
- D 、兴奋剂指兴奋剂目录所列禁用物质
- 7 【单选题】关于保健食品目录管理的说法，错误的是（）
- A 、保健食品原料目录，由国家食品监督管理部门会同国务院卫生行政部门、国家中医药管理部门制定、调整并公布
- B 、允许保健食品声称的保健功能目录，由国家食品监督管理部门会同国务院卫生行政部门、国家中医药管理部门制定、调整并公布
- C 、列入保健食品原料目录的原料用于保健食品和其他食品生产
- D 、保健食品原料目录应当包括原料名称、用量及其对应的功效
- 8 【单选题】按照药品管理要求规范，阿维A胶囊属于（）
- A 、麻醉药品
- B 、高警示药品
- C 、第一类精神药品
- D 、第二类精神药品
- E 、兴奋剂
- 9 【单选题】关于药品标准的说法，错误的是（）。
- A 、《中国药典》为法定药品标准
- B 、医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的药品标准
- C 、局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种
- D 、药品生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定
- 10 【单选题】下列关于化妆品管理的说法，错误的是（）。
- A 、化妆品现行的批准文号只有药品监督管理部门颁发
- B 、化妆品的目的是达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰
- C 、省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责国产非特殊用途化妆品的备案管理
- D 、《化妆品生产企业卫生许可证》有效期为4年
