- 单选题
题干:2015年12月1日,国家食品药品监督管理总局发布《关于百令胶囊等16种药品转换为非处方药的公告》,百令胶囊(每粒装0.5克)从处方药调整为乙类非处方药,按双跨品种管理。要求相关生产企业在2016年1月30日前进行补充申请,并通知相关医疗机构、药品批发企业、药品零售企业。给出的该非处方药说明书中列有以下内容:①补肾虚,益精气;②个别患者有咽部不适、恶心、呕吐、胃肠不适、皮疹、瘙痒等;③忌不易消化食物;④感冒发热病人不宜服用;⑤如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
题目:关于百令囊诞管理措施的说法,错误的是() - A 、该药品作为乙类非处方药时,可以由消费者自行购买、不需要医生及药师指导使用
- B 、该药品作为乙类非处方药时,包装必须印有国 家指定的绿色OTC专有标识
- C 、百令胶囊的处方药和乙类非处方药包装颜色、 商品名称应明显区别
- D 、作为处方药的百令胶囊必须凭医师处方经药师 审核后才能购买,并且不能在大众媒介发布广告

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【正确答案:C】
考查乙类非处方药的确定、非处方药的管理、“双跨”药品的管理。选项C中的商品名称,只要是同一药品生产企业生产的同一药品,成分相同但剂型或规格不同的,应当使用同一商品名称。

- 1 【单选题】关于胺碘酮说法错误的是()。
- A 、脂溶性高,口服、静脉注射均可
- B 、35%~65%经胃肠道吸收,分布形式为三室模型
- C 、停药后血药浓度可长期维持在一个较低的水平
- D 、代谢物为去乙基胺碘酮,仍有生物活性
- E 、大部分经消化道排泄
- 2 【单选题】关于我国药品管理法律关系的说法,错误的是()
- A 、药品法律关系包括主体、客体、内容和法律事实
- B 、药品管理法律事实可分为事件和行为
- C 、药品标准属于药品管理法律关系客体中的精神产品
- D 、药品监督管理部门内部的领导与被领导关系不属于药品管理法律关系
- 3 【单选题】关于医疗机构药剂管理的说法,错误的是()
- A 、医疗机构向患者提供药品应当与诊疗范围相适应
- B 、计划生育技术服务机构可向患者提供与其经批准的服务范围相一致的药品
- C 、个体诊所应按省级卫生行政部门分级管理目录制定本诊所的供应目录
- D 、医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药学技术人员
- 4 【单选题】关于百令囊诞管理措施的说法,错误的是()
- A 、该药品作为乙类非处方药时,可以由消费者自行购买、不需要医生及药师指导使用
- B 、该药品作为乙类非处方药时,包装必须印有国 家指定的绿色OTC专有标识
- C 、百令胶囊的处方药和乙类非处方药包装颜色、 商品名称应明显区别
- D 、作为处方药的百令胶囊必须凭医师处方经药师 审核后才能购买,并且不能在大众媒介发布广告
- 5 【单选题】关于百令胶囊按双跨品种管理的说法,错误的是()
- A 、不能扩大该药品的治疗范围
- B 、不能改变该药品的用法
- C 、药品用量也不能超出该药品的剂量范围
- D 、作为乙类非处方药的功能主治来自于作为甲类处方药的功能主治
- 6 【单选题】关于兴奋剂管理的说法,错误的是()
- A 、普通患者按药品说明书和医嘱服用含兴奋剂药品是安全无危害的
- B 、运动员使用兴奋剂破坏公平竞赛精神,并且滥用对人体健康危害比较大,需要加强管理
- C 、由于这类药品只具有兴奋性,所以称之为兴奋剂
- D 、兴奋剂指兴奋剂目录所列禁用物质
- 7 【单选题】关于艾司唑仑中毒的解救措施,错误的是()。
- A 、硫酸钠导泻
- B 、出现呼吸抑制时,给予氧气
- C 、给予氟马西尼
- D 、血压下降时给予去甲肾上腺素
- E 、必要时可行血液透析
- 8 【单选题】关于中药饮片管理的说法,错误的是()。
- A 、医疗机构临方炮制中药饮片应当持有《医疗机构制剂许可证》
- B 、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》
- C 、批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》
- D 、药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格
- 9 【单选题】关于中药饮片管理的说法,错误的是()。
- A 、医疗机构临方炮制中药饮片应当持有《医疗机构制剂许可证》
- B 、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》
- C 、批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》
- D 、药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格
- 10 【单选题】下列关于化妆品管理的说法,错误的是()。
- A 、化妆品现行的批准文号只有药品监督管理部门颁发
- B 、化妆品的目的是达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰
- C 、省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责国产非特殊用途化妆品的备案管理
- D 、《化妆品生产企业卫生许可证》有效期为4年