- 单选题医疗器械生产经营企业、使用单位发现或知悉医疗器械导致死亡的事件,应当在()内向所在地省、自治区医疗器械不良事件监测技术机构报告。
- A 、立即
- B 、3个工作日
- C 、5个工作日
- D 、15个工作日
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参考答案
【正确答案:C】
医疗器械生产、经营企业发现医疗器械不良事件或可疑不良事件,应向所在地省、自治区医疗器械不良事件监测技术机构报告,导致死亡的事件于发现或知悉之日起5个工作日内报告,导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件于发现或知悉之日起15个工作日内报告。
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