- 单选题根据《药品经营质量管理规范》,不符合药品批发企业采购活动要求的是()
- A 、确定供货单位的合法资格
- B 、采购中涉及的首营企业、首营品种,应当经过采购部门负责人的审核批准
- C 、确定所购入药品的合法性
- D 、核实供货单位销售人员的合法资格

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【正确答案:B】
考查GSP药品批发企业采购活动的要求。 根据GSP第61条规定采购中涉及的首营企业、首营品种,要“经过质量管理部门和企业质量负责人的审核批准”,可以直接选出答案为B。另外,也可以从质量管理部门的职责入手,在采购环节该组织要指导并监督质量管理工作,所以显然B为答案。

- 1 【单选题】根据《药品经营质量管理规范》,不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有()
- A 、按剂型、用途以及储存要求分类陈列
- B 、非药品应当设置专区
- C 、麻醉药品、第一类精神药品和医疗用毒性药品设置专门橱窗陈列
- D 、外用药与其他药品分开摆放
- 2 【单选题】根据《药品经营质量管理规范》,不符合药品批发企业采购管理要求的是()
- A 、与供货单位签订质量保证协议
- B 、采购药品时,企业应当向供货单位索取发票
- C 、采购中药材、中药饮片的采购记录还应标明产地
- D 、每两年应对采购整体情况进行综合质量评审
- 3 【单选题】根据《药品经营质量管理规范》,不符合药品零售企业质管理要求的是()
- A 、药品零售连锁企业甲的门店负责人应该具有执业药师资格
- B 、药品零售企业乙对陈列的药品按月进行检查
- C 、药品零售企业丙将中药饮片存放在专用库房
- D 、药品零售企业丁对中药饮片进行定期重点检查
- 4 【单选题】根据《药品经营质量管理规范》不合格药品为()
- A 、红色
- B 、橙色
- C 、黄色
- D 、绿色
- 5 【单选题】根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的验收要求是()
- A 、应当至少检查一个最小包装
- B 、应当开箱检验至直接接触药品的包装
- C 、可不开箱检查
- D 、可不打开最小包装
- 6 【单选题】根据《药品经营质量管理规范》药品批发企典对外包装及封签完整的原料药的验收要求是()
- A 、应当至少检查一个最小包装
- B 、应当开箱检验至直接接触药品的包装
- C 、可不开箱检查
- D 、可不打开最小包装
- 7 【单选题】根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业对生产企业有特殊质址控制要求的药品的验收要求是()
- A 、应当至少检查一个最小包装
- B 、应当开箱检验至直接接触药品的包装
- C 、可不开箱检查
- D 、可不打开最小包装
- 8 【多选题】根据《药品经营质量管理规范》,符合拆零药品管理要求的行为有()
- A 、负责拆零销售的人员经过专门培训
- B 、拆零销售的药品必须提供药品说明书原件
- C 、拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区
- D 、拆零药品在定期检查陈列和存放药品时需要重点检查
- 9 【单选题】根据《药品经营质量管理规范》,在药品批发企业中:质量管理工作人员应当具备的学历或资质要求是()。
- A 、具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
- B 、中药学中级以上专业技术职称
- C 、药学或医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或具有药学初级以上专业技术职称
- D 、药学中专或医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或具有药学初级以上专业技术职称
- 10 【单选题】根据《药品经营质量管理规范》,不符合药品零售企业药品的陈列要求的是()。
- A 、按剂型、用途及储存要求分类陈列
- B 、处方药、非处方药分区陈列
- C 、处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售
- D 、罂粟壳置专柜陈列