- 单选题国务院各部、委员会和具有行政管理职能的直属机构，可以根据法律和国务院的行政法规、决定、命令，在本部门的权限范围内进行的立法行为是（）。
- A 、制定部门规章
- B 、联合制定部门规章
- C 、制定地方政府规章
- D 、联合制定地方政府规章
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参考答案【正确答案：A】
考查立法和立法权限。题干的关键意思是国务院下属部门的立法行为，这属于部门规章，故答案为A。
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- 2 【单选题】由国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门根据实际情况采取停止生产、销售、使用等紧急控制措施，并应当在五日内组织鉴定，自鉴定结论作出之日起十五日内依法作出行政处理决定的事项是（）。
- A 、发现疑似不良反应
- B 、已确认发生严重不良反应的药品
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- A 、制定国家基本药物药品标准
- B 、审核国家基本药物目录
- C 、颁布国家基本药物目录
- D 、确定国家基本药物中标价
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- A 、制定国家基本药物药品标准
- B 、审核国家基本药物目录
- C 、颁布国家基本药物目录
- D 、确定国家基本药物中标价
- 6 【单选题】2019年6月29日，第十三届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议通过了《疫苗管理法》。该法要求疫苗由上市许可持有人按照采购合同约定，直接向疾控机构供应，疾控机构按照规定向接种单位供应，配送疫苗也应该遵循疫苗储存、运输的管理规范，全过程要符合规定的温度、冷链储存等等相关要求，而且能够做到实时地监测、记录温度，以保证疫苗的质量。这体现了（）。
- A 、严格的研制管理
- B 、严格的生产准入管理
- C 、严格的过程控制
- D 、严格的流通和配送管控
- 7 【单选题】2019年6月29日，第十三届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议通过《中华人民共和国疫苗管理法》。该法第二十二条的相关条款规定“疫苗上市许可持有人应当具备疫苗生产能力；超出疫苗生产能力确需委托生产的，应当经国务院药品监督管理部门批准”。这一法律适用体现（）。
- A 、不溯及既往原则
- B 、全面审查原则
- C 、法律条文到达时间的原则
- D 、行政许可法定原则
- 8 【多选题】2019年8月26日，第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议第二次修订通过了《药品管理法》。下列属于其主要内容的是（）。
- A 、明确将“保护和促进公众健康”作为药品管理的立法宗旨
- B 、确定了药品管理的基本原则，即风险管理、全程管控、社会共治，并与之相适应，建立了系列的监管制度、监管机制、监管方式等，着力推进药品监管的现代化
- C 、确立了药品上市许可持有人制度、药品全程追溯制度、药物警戒制度，附条件审批制度、优先审批制度等一系列制度
- D 、严格药品研制管理，强化上市后监管，加强药品供应保障
- 9 【单选题】涉及两个以上国务院部门职权范围的事项，应当提请国务院制定行政法规或者由国务院有关部门进行的立法行为是（）。
- A 、制定部门规章
- B 、联合制定部门规章
- C 、制定地方政府规章
- D 、联合制定地方政府规章
- 10 【单选题】由国家药典委员会编纂，国家药品监督管理部门批准并颁布的最高权威的药品标准是（）。
- A 、《中国药典》
- B 、国家药品监督管理部门颁布的其他药品标准
- C 、药品注册标准
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