- 单选题根据《药品经营质量管理规范》和相关规定,药品经营企业应建立真实、完整和可追溯的药品采购、验收、养护、销售、不合格药品处理等书面记录和相应凭证。药品批发企业的书面记录和相关凭证的保存期限是()。
- A 、超过药品有效期1年,不得少于5年
- B 、至少5年
- C 、超过药品有效期1年,不得少于3年
- D 、自药品有效期满之日起不少于5年

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【正确答案:B】
根据GSP,无论是药品批发企业,还是零售企业;无论是电子版,还是纸质版,所有记录和凭证至少保存5年,答案为B。

- 1 【单选题】根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业药品出库,必须()
- A 、按出库凭证进行数量核对
- B 、按运输单进行数量核对
- C 、按销售凭证进行金额核对
- D 、按销售记录进行复核
- 2 【单选题】根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业对同一批号药品的验收要求是()
- A 、应当至少检查一个最小包装
- B 、应当开箱检验至直接接触药品的包装
- C 、可不开箱检查
- D 、可不打开最小包装
- 3 【单选题】根据《药品经营质量管理规范》,在药品批发企业中质量管理工作人员应当具备的最低学历或资质要求是()
- A 、具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年 以上药品经营质量管理工作经历
- B 、具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历
- C 、具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历
- D 、具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历
- 4 【单选题】根据《药品经营质量管理规范》药品销售出库时复核所对照的记录为 ()
- A 、验收记录
- B 、储存记录
- C 、销售记录
- D 、出库复核记录
- 5 【单选题】根据《药品经营质量管理规范》药品零售企业经营冷藏药品的,应有与其经营品种及经营规模相适应的()
- A 、专人负责
- B 、专门培训
- C 、专用场所
- D 、专用设备
- 6 【多选题】根据《药品经营质量管理规范》,某药品批发企业采取的冷藏、冷冻药品质管理措施符合要求的有()
- A 、从事疫苗配送的企业应配备2名以上专门负责疫苗质量管理和验收工作的专业技术人员
- B 、经疫苗的批发企业应配备两个以上冷库
- C 、冷藏、冷冻药品应在专库或专区内待验
- D 、冷藏、冷冻药品运输的装箱、装车等作业应由专人负责
- 7 【多选题】根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业的营业店堂应做到()
- A 、药品陈列的类别标签字迹淸晰、放置准确
- B 、显著位置应悬挂《药品经营许可证》正本、 营业执照、执业药师注册证
- C 、 蛋白同化制剂放置于冷藏设备中
- D 、公布监督电话、设置顾客意见簿
- 8 【多选题】根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业建立质量管理体系,开展的相关活动包括()
- A 、质量策划
- B 、质量控制
- C 、质量改进
- D 、质量风险管理
- 9 【单选题】根据《药品经营质量管理规范》和相关规定,药品经营企业应建立真实、完整和可追溯的药品采购、验收、养护、销售、不合格药品处理等书面记录和相应凭证。药品零售企业的书面记录和相关凭证的保存期限是()。
- A 、超过药品有效期1年,不得少于5年
- B 、至少5年
- C 、超过药品有效期1年,不得少于3年
- D 、自药品有效期满之日起不少于5年
- 10 【单选题】根据《药品经营质量管理规范》和相关规定,药品经营企业应建立真实、完整和可追溯的药品采购、验收、养护、销售、不合格药品处理等书面记录和相应凭证。第二类精神药品经营企业在药品库房中的专用账册的保存期限是()。
- A 、超过药品有效期1年,不得少于5年
- B 、至少5年
- C 、超过药品有效期1年,不得少于3年
- D 、自药品有效期满之日起不少于5年