- 单选题
题干:“xxx皮炎平”为某公司注册商标,具有以下特点:①该药品是国家药品监督管理部门颁布的第五批甲类OTC药品;②该药品是复方制剂,含有利尿剂醋酸地塞米松;③该药品批准文号是国药准字H20080010;④包装规格有5g/支、10g/支;⑤该药品用法用量是皮肤外用。
题目:该药品说明书或标签对包装规格5g/支、10g/支的处理方法,不合法的是() - A 、每一说明书要么写规格5g/支,要么写规格10g/支
- B 、标签明显区别
- C 、标签规格项5g/支或10g/支明显标注
- D 、标签的内容、格式及颜色必须一致

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【正确答案:D】
考查药品说明书的格式与书写要求、同品种药品标签的规定。
其一,情景中的药品属于化学药 品非处方药,每一说明书只能写一种规格。选项A说法正确。
其二,同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格或包装规格不同的,其标签应明显区别或规格项明显标注。选项D说法针对的是药品规格和包装规格均相同的情况。注意选项D如果成立,必须药品规格、包装规格同时一致,两者有其一不一致,就需要明显区别或规格项明显标注。

- 1 【单选题】以下药品包装标识或说明书上需要注明“运动员慎用”字样的是()
- A 、氢氯噻嗪
- B 、氯硝西泮
- C 、地西泮
- D 、氟西泮
- 2 【单选题】在包装标识或者药品说明书中注明“运动员慎用”的是()
- A 、第一类疫苗
- B 、第二类疫苗
- C 、头孢菌素类抗菌药物
- D 、蛋白同化制剂
- 3 【单选题】下列药品中,在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是()
- A 、麻醉药品和精神药品
- B 、外用药品和非处方药
- C 、含特殊药品复方制剂和兴奋剂
- D 、医疗用毒性药品和放射性药品
- 4 【单选题】有关药品说明书和标签中药品通用名称使用的说法,错误的是()
- A 、所标注的药品名称必须符合国家药品监督管理部门公布的药品通用名称命名原则
- B 、 药品通用名称不得选用草书、篆书等不易识別的字体
- C 、药品通用名称不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰
- D 、药品通用名称字体颜色应该使用红色和绿色
- 5 【单选题】下列药品说明书和标签中,药品名称和标识符合规定的是()。
- A 、某药品的商品名字体以单字面积计等于通用名所用字体的二分之一
- B 、某外用乳膏标签上采用蓝底白色字体的“外”字标识
- C 、某药品的通用名字体采用深绿色,与背景形成强烈反差
- D 、某药品的注册商标字体以单字面积计等于通用名所用的字体的三分之一
- 6 【单选题】在包装标识或者药品说明书中注明“运动员慎用”的是()。
- A 、第一类疫苗
- B 、第二类疫苗
- C 、头孢菌素类抗菌药物
- D 、蛋白同化制剂
- 7 【单选题】下列药品说明书和标签中,药品名称和标识符合规定的是()。
- A 、某药品的商品名字体以单字面积计等于通用名所用字体的二分之一
- B 、某外用乳膏标签上采用蓝底白色字体 的“外”字标识
- C 、某药品的通用名字体采用深绿色,与背敖形成强烈反差
- D 、某药品的注册商标字体以单字面积计等于通用名所用字体的三分之一
- 8 【单选题】下列药品中,在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是()。
- A 、麻醉药品和精神药品
- B 、外用药品和非处方药
- C 、含特殊药品复方制剂和兴奋剂
- D 、医疗用毒性药品和放射性药品
- 9 【单选题】药品说明书和标签中,药品名称和标识符合规定的是()。
- A 、某药品的商品名字体以单字面积计等于通用名所用字体的二分之一
- B 、某外用乳膏标签上采用蓝底白色字体的“外”字标识
- C 、某药品的通用名字体采用深绿色,与背景形成强烈反差
- D 、某药品的注册商标字体以单字面积计等于通用名所用字体的三分之一
- 10 【单选题】根据《药品说明书和标签管理规定》:药品包装必须印有或贴有()。
- A 、说明书
- B 、标签
- C 、 执行标准
- D 、注册商标
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