- 单选题根据《药品质量抽査检验管理规定》,对质量可疑药品进行有针对性的抽查检验的负责部门是()
- A 、企业内部质量管理部门
- B 、国家药品监督管理部门
- C 、省级药品监督管理部门
- D 、县级药品监督管理部门

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参考答案【正确答案:C】
考查问题疫苗的处理、GSP储存与养护中问题药品的处理以及抽查检验的分类。这组题目将三章关于质蛩可疑药品的处理措施放在一起,考查了对易混淆考点理解的细致程度。 解题关徤在于理解抽查检验分为评价性抽验、监督性抽验,题干所描述的是监督性抽验,由省级药品监督管理部门负责。
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- A 、规格
- B 、批号
- C 、生产厂商
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- B 、进口台湾制药企业的胰岛素,需要国家药品监督管理部门核发的《医药产品注册证》以及《进口准许证》
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- D 、 进口英国制药企业的三唑仑片,需要国家药品监督管理部门核发的《进口药品注册证》和《进口准许证》
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- A 、自动跟踪和控制
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- A 、红色色标
- B 、黄色色标
- C 、绿色色标
- D 、蓝色色标
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- A 、验收记录
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- A 、验收记录
- B 、储存记录
- C 、销售记录
- D 、出库复核记录
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- A 、红色色标
- B 、黄色色标
- C 、蓝色色标
- D 、绿色色标
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- A 、红色色标
- B 、黄色色标
- C 、蓝色色标
- D 、绿色色标
- 9 【单选题】根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对每次到货的药品进行抽样验收的要求是外包装及封签完整的原料药()
- A 、应当至少检查一个最小包装
- B 、应当开箱检验至中包装
- C 、可不开箱检查
- D 、可不打开最小包装
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- A 、具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
- B 、中药学中级以上专业技术职称
- C 、药学或医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或具有药学初级以上专业技术职称
- D 、药学中专或医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或具有药学初级以上专业技术职称

