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  • 多选题 关于药品指定检验的说法，正确的有（）
  • A 、首次在中国销售药品取得药品批准证明文件，并经药品生产企业检验合格后，就可以上市销售
  • B 、指定检验所针对的药品主要是存在安全隐患、需要加强管理的品种
  • C 、指定检验是“批签发”管理的组成部分
  • D 、指定检验对于进口药品，需要在进口前指定药品检验机构进行检验

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参考答案

【正确答案：B,C】

考查药品注册检验。

其一，指定检验不能只由企业自己检验，必须由药品检验机构在销售前或进口时，检验合格后，才可上市销售。选项A说法错误。
其二，选项D将“进口时”偷换概念为“进口前”，说法错误。故答案为BC。

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