- 单选题批准开办药品批发企业并发给《药品经营许可证》的部门是()
- A 、国务院药品监督管理部门
- B 、国务院卫生行政部门
- C 、省、自治区、直辖市人政府药品监督管理部 门
- D 、省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

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【正确答案:C】
考查《药品经营许可证》许可管理、《医疗机构制剂许可证》许可管理。

- 1 【单选题】可办理药品批发企业变更的是()
- A 、国家药品监督管理部门
- B 、省级药品监督管理部门
- C 、设区的市级市场监督管理部门
- D 、省级卫生行政部门
- 2 【单选题】开办药品批发企业的,药品监督管理部门组织验收的期限为()
- A 、10个工作日
- B 、15个工作日
- C 、20个工作日
- D 、30个工作日
- 3 【单选题】药品批发企业对不同批号的药品,应当()
- A 、不得混垛
- B 、不得运输
- C 、不得存放
- D 、不得销售
- 4 【单选题】新开办药品批发企业和药品零售企业,申请GSP认证的时限为()
- A 、自取得《药品经营许可证》之日起30日内
- B 、自取得药品生产证明文件或经批准正式生产日起30日内
- C 、自收到申请之日起3个月内
- D 、自收到申请之日起6个月内
- 5 【单选题】批发中药饮片的药品批发企业应当执行()
- A 、药品生产质量管理规范
- B 、药品经营质量管理规范
- C 、中药材生产质量管理规范
- D 、药物临床试验质量管理规范
- 6 【单选题】药品批发企业从药品生产企业直接购进复方甘草片、复方地芬诺酯片等含特殊药品复方制剂, 可以将此类药品销往()
- A 、本省范围内供药责任区域及其他医疗机构
- B 、本省范围取得《购用证明》的单位
- C 、本省范围药品零售企业、医疗机构
- D 、全国范围其他药品批发企业、零售企业和医疗机构
- 7 【单选题】药品批发企业从药品批发企业购进复方甘草片、复方地芬诺酯片等含特殊药品复方制剂,可以将此类药品销往()
- A 、本省范围内供药责任区域及其他医疗机构
- B 、本省范围取得《购用证明》的单位
- C 、本省范围药品零售企业、医疗机构
- D 、全国范围其他药品批发企业、零售企业和医疗机构
- 8 【单选题】甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品,销售至丙医院,丙医院在使用该药品后发现严重药品不良反应,遂报告药品监督管理部门。经过调查评估,药品监督管理部门认为需要召回,该药品召回的主体是()。
- A 、乙药品生产企业
- B 、甲药品批发企业
- C 、丙医院
- D 、药品监督管理部门
- 9 【单选题】乙药品零售企业从药品批发企业采购某中成药。药品批发企业向乙企业开具药品销售凭证。按照药品管理法的有关规定,乙企业收到的药品销售凭证内容至少应包括()。
- A 、药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、有效期、批号、购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期
- B 、药品名称、生产厂商、供货单位名称、价格、批号、数量
- C 、 药品名称、规格、购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格
- D 、药品商品名称、规格、剂型、数量
- 10 【单选题】甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品,销售至丙医院,丙医院在使用该药品后发现严重药品不良反应,遂报告药品监督管理部门。经过调查评估,药品监督管理部门认为需要召回,该药品召回的主体是()。
- A 、乙药品生产企业
- B 、甲药品批发企业
- C 、丙医院
- D 、药品监督管理部门
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