- 单选题有关药品标准制定原则的说法,错误的是()。
- A 、体现“安全有效、技术先进、科学严谨、经济合理”的原则
- B 、根据“准确、权威、国际领先”的原则选择并规定检测方法
- C 、检测项目应体现药品内在质量的控制
- D 、标准规定的各种限量应结合实践
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参考答案
【正确答案:B】
考查药品标准的制定原则。其一,一方面,药品标准不能订得过高,导致企业能力所不及,增加额外成本与负担;另一方面,标准也不可降得太低,造成药品质量良莠不齐,给用药者带来伤害。选项B“国际领先”显然给企业成本造成的成本过高。其二,选择并规定检测、检验方法的原则是“准确、灵敏、简便、迅速”,要考虑现阶段的实际水平和条件,又要体现新技术的应用和发展。而选项B中的“国际领先”过于超前了。故答案为B。
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- C 、药品注册标准应当符合《中华人民共和国药典》通用技术要求,不得低于《中华人民共和国药典》的规定
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