- 多选题依法实行许可证管理的药事活动包括（）。
- A 、医疗机构制剂上市
- B 、药品生产
- C 、药品批发
- D 、药品零售
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参考答案【正确答案：B,C,D】
考查药品监督管理行政许可事项。医疗机构制剂不可以在市场销售，选项A不进行许可证管理。注意医疗机构制剂配制是进行许可证管理的。故答案为BCD。
您可能感兴趣的试题- 1 【单选题】具有活血调经作用的活血化疲药，不包括（ ）。
- A 、红花
- B 、丹参
- C 、桃仁
- D 、延胡索
- E 、益母草
- 2 【单选题】活血祛瘀药的适应证不包括（）。
- A 、关节痹痛
- B 、癥瘕积聚
- C 、痈肿疮疡
- D 、阴疽流注
- E 、月经不调
- 3 【单选题】根据《中华人民共和国药品管理法》，药品上市许可持有人应当立即停止销售，告知相关药品经营企业和医疗机构停止销售和使用，召回已销售的药品，及时公开召回信息，必要时应当立即停止生产，并将药品召回和处理情况向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告的事项是（）。
- A 、发现疑似不良反应
- B 、已确认发生严重不良反应的药品
- C 、药品存在质量问题或者其他安全隐患
- D 、发现假劣药
- 4 【单选题】根据《中华人民共和国药品管理法》，药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性定期开展上市后评价。必要时，国务院药品监督管理部门可以责令药品上市许可持有人开展上市后评价或者直接组织开展上市后评价。经评价某药品超过有效期，应该采取的措施是（）。
- A 、注销药品注册证书
- B 、不得生产或者进口、销售和使用
- C 、应当由药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施
- D 、允许继续生产或者进口、销售和使用
- 5 【单选题】药品上市许可持有人依法应当召回药品而未召回的，省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当责令其召回的事项是（）。
- A 、发现疑似不良反应
- B 、已确认发生严重不良反应的药品
- C 、药品存在质量问题或者其他安全隐患
- D 、发现假劣药的
- 6 【单选题】现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括（）。
- A 、药品检验人员执业许可
- B 、品生产许可
- C 、进口药品上市许可
- D 、执业药师执业许可
- 7 【单选题】关于行政许可的说法，错误的是（）。
- A 、行政许可所依据的法律、法规、规章修改或者废止，为了公共利益需要，行政机关可以依法变更或撤回已经生效的行政许可
- B 、以欺骗、贿赂等不正当手段取得的行政许可，如果利害关系人未提出请求，不予撤销
- C 、行政许可申请资料不全需要补全，行政机关应在法定期限内一次性告知申请人
- D 、申请事项不需要取得行政许可的，行政机关负有告知的义务
- 8 【单选题】行政许可的执法主体是（）。
- A 、行政机关
- B 、行政机关或行政机关申请人民法院
- C 、人民法院
- D 、行政机关或其上级行政机关
- 9 【单选题】药品监督管理部门依法强制违法行为人在一定期限内交纳一定数额货币的一种处罚方式属于（）。
- A 、罚款
- B 、没收违法所得
- C 、没收非法财物
- D 、没收财产
- 10 【单选题】药品监督管理部门依法将违法行为人的违禁物品、违法行为工具等强制收归国有的一种处罚形式属于（）。
- A 、罚款
- B 、没收违法所得
- C 、没收非法财物
- D 、没收财产
