- 单选题
题干:2015年5月,原国家食品药品监督管理总局发布《关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》,将穿心莲内酯软胶囊等13种药品(化学药品2种、中成药11种)转换为非处方药。具体的转换为非处方药的13种药品名单见下表:
题目:在上述表格中,穿心莲内酯软胶囊、妇康宝颗粒、痰咳净滴丸等药品的类别为“甲类”,备注为“双跨”,其中的“双跨”是指()。 - A 、根据剂型、剂量、适应证等不同,既可作为处方药又可作为甲类非处方药
- B 、根据剂型、剂量、适应证等不同,既可作为甲类非处方药又可作为乙类非处方药
- C 、根据剂型、剂量、适应证等不同,既可作为中药又可作为中西药复方制剂
- D 、根据剂型、剂量、适应证等不同,既可作为口服剂型又可作为注射剂

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【正确答案:A】
有些药品根据其适应证、剂量和疗程的不同,既可以作为处方药,又可以作为非处方药,这种具有双重身份的药品就称之为“双跨”药品。

- 1 【单选题】该药品生产企业对待穿心莲内酯软胶囊的管理措施,正确的是()
- A 、该药品生产企业提出处方药转换为非处方药的申请或建议,相关资料直接报送国家药品监督管理局药品评价中心
- B 、国家药品监督管理局根据药品评价中心技术评价意见,审核公布转换为非处方药的药品名单及非处方药说明书范本
- C 、该药品生产企业在处方药转换为非处方药过程中,及时向所在地省级药品监督管理部门提出补充申请
- D 、该药品处于监测期内,该企业不能提出从处方药转换为非处方药
- 2 【单选题】在上述表格中,穿心莲内酯软胶囊、妇康宝颗粒、痰咳净滴丸等药品的类别为“甲类”,备注 为“双跨",其中的“双跨”是指()
- A 、根据剂型、剂量、适应症等不同,既可作为处方药又可作为甲类非处方药
- B 、根据剂型、剂量、适应症等不同,既可作为甲类非处方药又可作为乙类非处方药
- C 、根据剂型、剂量、适应症等不同,既可作为中药又可作为中西药复方制剂
- D 、根据剂型、剂量、适应症等不同,既可作为口 服剂型又可作为注射剂
- 3 【单选题】在上述表格中,穿心莲内酯软胶诞、妇康宝颗粒、痰咳净滴九等药品的类别为“甲类”,备注为双跨,其中的“甲类”是指()
- A 、从原来的甲类非处方药转换为现在的“双跨”品种
- B 、从原来的“双跨”品种转换为现在的甲类非处方药
- C 、从原来的处方药转换为现在的甲类非处方药
- D 、从原来的乙类非处方药转换为现在的甲类非处方药
- 4 【单选题】软胶囊中液态药物适宜的PH是()。
- A 、1~3.5
- B 、2.5~7.5
- C 、严格等于7
- D 、6.5~9
- E 、8.5~11.5
- 5 【单选题】软胶囊壁的组成可以为()。
- A 、明胶、甘油、水
- B 、淀粉、甘油、水
- C 、可压性淀粉、丙二醇、水
- D 、明胶、甘油、乙醇
- E 、PEG、水
- 6 【单选题】()不宜用作软胶囊的基质。
- A 、聚乙二醇400
- B 、甘油
- C 、乙醇
- D 、豆油
- E 、玉米油
- 7 【多选题】关于空胶囊壳制备的正确叙述是()。
- A 、明胶是空胶囊的主要成囊材料
- B 、—般加入增塑剂如甘油、山梨醇、CMC-Na、HPC、油酸酰胺磺酸钠
- C 、为减小流动性、增加胶冻力,可加入增稠剂琼脂等
- D 、对光敏感药物,可加遮光剂二氧化钛
- E 、空胶囊共有8种规格,但常用的为0~5号,随着号数由小到大,容积由小到大
- 8 【多选题】下列不适合制成软胶囊的药物或物质是()。
- A 、维生素E和维生素D
- B 、含有5%水的中药提取物
- C 、乙醇、乙酸乙酯、醋酸
- D 、pH为8.0的液态药物
- E 、药物的稀乙醇溶液
- 9 【单选题】维生素D滴剂(胶囊型)的规格是400IU/粒,该患儿适宜每天服用()。
- A 、1粒
- B 、2粒
- C 、3粒
- D 、4粒
- E 、5粒
- 10 【单选题】在上述表格中,穿心莲内酯软胶囊、妇康宝颗粒、痰咳净滴丸等药品的类别为“甲类”,备注为“双跨”,其中的“甲类”是指()。
- A 、从原来的甲类非处方药转为现在的“双跨”品种
- B 、从原来的“双跨”品种转换为现在的甲类非处方药
- C 、从原来的处方药转换为现在的甲类非 处方药
- D 、从原来的乙类非处方药转换为现在的甲类非处方药
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