- 单选题某些药品虽然已经取得药品生产批准证明文件，并经药品生产企业检验合格，但是，如果在销售前没有经过药品检验机构对其药品实施检验，仍然会认定该销售行为是违法行为。下列药品属于此类药品的是（）。
- A 、首次在中国销售的药品
- B 、《国家基本药物目录》药品
- C 、《非处方药目录》药品
- D 、《医疗保险药品目录》药品
扫码下载亿题库
精准题库快速提分
参考答案【正确答案：A】
考查药品质量监督检查的主要内容、形式与处理措施。《药品管理法》规定下列药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构进行检验，检验不合格的，不得销售或者进口：①首次在中国销售的药品；②国家药品监督管理部门规定的生物制品；③国务院规定的其他药品。选项B、选项C、选项D没有证据证明是首次在中国销售的药品。故答案为A。
您可能感兴趣的试题- 1 【单选题】处方对药品品质提出要求的药名是（ ）。
- A 、陈皮
- B 、左牡蛎
- C 、炒山药
- D 、苦杏仁
- E 、东阿胶
- 2 【单选题】用药5天后，喘促气逆虽已，但见咳嗽痰黄黏稠，口干咽痛，大便干燥，诊其证转为痰热阻肺，治当清肺止咳，化痰通便，此时宜选用的成药是（）。
- A 、川贝止咳露
- B 、蛇胆川贝散
- C 、清肺抑火丸
- D 、清宣止咳颗粒
- E 、复方鲜竹沥液
- 3 【单选题】关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是（）。
- A 、药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险
- B 、不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素
- C 、药品上市许可持有人应承担起药品全生命周期质量与风险管理的主体责任
- D 、实施药品安全风险管理的有效措施是，要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素
- 4 【单选题】由政府为药品领域制定的，指导药品研发、生产流通、使用、监管、教育培训中长期发展的纲领性文件是（）。
- A 、国家药物政策
- B 、基本药物制度
- C 、药品供应保障制度
- D 、短缺药品清单管理制度
- 5 【单选题】药品不良反应监测、药品再评价、药品召回属于药品安全风险管理的环节是（）。
- A 、上市前
- B 、上市后
- C 、临床前
- D 、全生命周期
- 6 【单选题】“健全短缺药品、低价药品监测预警和分级应对机制，保障药品有效供应”属于（）。
- A 、生产环节的重大改革政策
- B 、流通环节的重大改革政策
- C 、使用环节的重大改革政策
- D 、监管环节的重大改革政策
- 7 【单选题】某县药品经营企业对本县药品监督管理部门做出的行政处罚决定不服，欲申请行政复议。受理该行政复议申请的机关可以是（）。
- A 、所在地省级人民政府
- B 、所在地市级药品监督管理部门
- C 、所在地市级人民政府
- D 、本县人民法院
- 8 【单选题】在药品注册管理中，承担药品注册现场检查的药品监督管理技术支撑机构是（）。
- A 、国家药品监督管理局食品药品审核查验中
- B 、国家药品监督管理局药品评价中心
- C 、中国食品药品检定研究院
- D 、国家药品监督管理局药品审评中心
- 9 【单选题】药品上市销售前需经指定的药品检验机构进行的检验属于（）。
- A 、抽查检验
- B 、指定检验
- C 、注册检验
- D 、复验
- 10 【单选题】关于药品注册及药品注册管理的说法，错误的是（）。
- A 、药品注册指药品注册申请人依照法定程序和相关要求提出药物临床试验、药品上市许可、再注册等申请以及补充申请，药品监督管理部门基于法律法规和现有科学认知进行安全性、有效性和质量可控性等审查，决定是否同意其中请的活动
- B 、药品注册管理，遵循公开、公平、公正原则，以临床价值为导向，优化审评审批流程，提高审评审批效率，鼓励研究和创制新药，积极发展仿制药
- C 、药品注册管理是国家对于新药研制活动的一种监督
- D 、药品注册管理是政府在研制成果合法上市方面的行政许可事项
