- 单选题关于药品质量状态色标管理，说法不正确的（）。
- A 、质量合格的药品实行绿色色标
- B 、质量不合格的药品实行红色色标
- C 、质量不确定的药品实行黄色色标
- D 、质量不确定的药品实行蓝色色标
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参考答案【正确答案：D】
企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，并符合以下要求：在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色。
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- A 、GMP是质量管理体系的一部分
- B 、GMP是药品生产管理和质量控制的基本要求和制造规范
- C 、GMP是为了确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品
- D 、附录的法律效力是部门规定
- 2 【单选题】关于《中药材生产质量管理规范》的说法，错误的是（）
- A 、GAP的核心是真实、优质、可控、稳定
- B 、GAP适用于中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程
- C 、GAP实行认证管理
- D 、GAP是中药材生产和质齿管理的基准则
- 3 【单选题】关于药品质量公告的说法，错误的是（）
- A 、药品质量公告主要是药品质量抽査检验结果的通告
- B 、药品质量公告可以指导药品监督管理部门査处不合格药品，对不合格药品起到控制作用
- C 、 药品质量公告可以使社会公众了解药品质量状况，引起公众对药品质量的关注和重视
- D 、药品质量公告只能由国家药品监督管理部门统一发布
- 4 【单选题】关于药品质量公告的说法，错误的是（）。
- A 、药品质量抽验是药品监督管理执法的重点，是确保药品安全的基础
- B 、药品质量公告是药品质量抽验结果的反馈
- C 、国家药品质量公告应根据药品质量状况及时或定期发布
- D 、对于药品质量严重影响用药安全、有效的，应定期公布国家药品质量公告
- 5 【单选题】关于兽药与药品管理法中的药品关系的说法，正确的是（）
- A 、《药品经营许可证》经营范围中包括兽药的，可以同时经营兽药
- B 、取得《兽药经营许可证》的，可以经营人用药品
- C 、兽药规定有治疗疾病的用法和用址，在我国药 品管理法中，也是将其作为药品进行参照管理
- D 、我国药品管理法中药品特指人用药品，不包括兽药
- 6 【单选题】关于《药品经营质量管理规范》的说法，错误的是（）。
- A 、医疗机构药房和计划生育技术服务机构按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理
- B 、《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则
- C 、药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
- D 、《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款，与正文条款具有同等效力
- 7 【单选题】关于药品质量公告的说法，错误的是（）。
- A 、药品质量公告主要是药品质量抽查检验结果的通告
- B 、药品质量公告可以指导药品监督管理部门查处不合格药品，对不合格药品起到控制作用
- C 、药品质量公告可以使社会公众了解药品质状况，引起公众对药品质量的关注和重视
- D 、药品质量公告只能由国家药品监督管理部门统一发布
- 8 【单选题】关于《药品经营质量管理规范》的说法，错误的是（）。
- A 、医疗机构药房和计划生育技术服务机构按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理
- B 、《药品经营质管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则
- C 、药品生产企业销售药品、药品流通过程 中其他涉及储存与运输药品的，应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
- D 、《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款，与正文条款具有同等效力
- 9 【多选题】根据《药品经营质量管理》关于药品零售企业各类人员配备和资格要求的说法，正确的有（）。
- A 、中药饮片调剂人员应是中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格
- B 、质量管理部门负责人应具有大学本科以上学历和3年以上药品经营质量管理工作经历
- C 、中药釆购人员应是中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称
- D 、企业法定代表人或企业负责人应具备执业药师资格
- 10 【单选题】关于兽药与药品管理法中的药品关系的说法，正确的是（）。
- A 、《药品经营许可证》经营范围中包括兽药的，可以同时经营兽药
- B 、取得《兽药经营许可证》的，可以经营人用药品
- C 、兽药规定有治疗疾病的用法和用量，在我国药品管理法中，也是将其作为药品进行参照管理
- D 、我国药品管理法中药品特指人用药品，不包括兽药
