- 单选题自保护申请受理之日起至做出行政决定期间，暂停受理仿制药申请的是（）
- A 、临床试验用药
- B 、中药品种保护药
- C 、具有药品批准证明文件的原料药
- D 、不具有药品批准证明文件的原料药
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参考答案【正确答案：B】
考查药物临床试验质量管理规范、仿制药的申请与审批。没有实施批准文号管理的中药材可以上市销售，是选项D的特例。
您可能感兴趣的试题- 1 【单选题】自刑罚执行完毕之日到申请注册不予注册的年限为（）
- A 、0.5年
- B 、2年
- C 、3年
- D 、5年
- 2 【单选题】可以申请中药品种保护的是（）
- A 、疫苗
- B 、主要用于滋补保健作用，易滥用的中药饮片
- C 、独家生产的化学药品
- D 、中成药
- 3 【单选题】受理申请的药品监督管理部门或者药品监督管理机构进行GSP认证的时限为（）
- A 、自取得《药品经营许可证》之日起30日内
- B 、自取得药品生产证明文件或经批准正式生产日起30日内
- C 、自收到申请之日起3个月内
- D 、自收到申请之日起6个月内
- 4 【单选题】符合申请中药二级保护品种的是（）
- A 、对特定疾病有特殊疗效的
- B 、对特定疾病有显著疗效的
- C 、用于预防特殊疾病的
- D 、已申请专利的中药品种
- 5 【单选题】甲企业所申请的“中成药乙”的中药品种保护的等级和保护期分别为（）
- A 、中药一级保护品种，20年
- B 、中药二级保护品种，7年
- C 、中药三级保护品种，10年
- D 、中药四级保护品种，30年
- 6 【单选题】可引起胎儿严重出血，甚至死胎的药物是（）。
- A 、沙利度胺
- B 、米诺环素
- C 、华法林
- D 、链霉素
- E 、甲睾酮
- 7 【单选题】可以申请中药一级保护品种的是（）。
- A 、从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂
- B 、医疗用毒性中药饮片
- C 、相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品
- D 、国家重点保护野生药材
- 8 【单选题】可以申请二级保护但不能申请一级保护的中药品种是（）。
- A 、从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂
- B 、医疗用毒性中药饮片
- C 、相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品
- D 、国家重点保护野生药材
- 9 【单选题】可以申请中药一级保护品种的是（）。
- A 、从天然药物中提取的中药制剂
- B 、医疗用中药饮片
- C 、相当于国家一级保护野生药物物种的人工制成品
- D 、国家重点保护野生药材
- 10 【单选题】可以申请二级保护但不能申请一级保护的品种是（）。
- A 、从天然药物中提取的中药制剂
- B 、医疗用中药饮片
- C 、相当于国家一级保护野生药物物种的人工制成品
- D 、国家重点保护野生药材
