- 多选题以国家药品不良反应监测中心为首的全国药品不良反应监测技术体系的优点是()
- A 、监测范围广
- B 、反应迅速
- C 、可以长期监测
- D 、漏报问题少
- E 、因果关系的不确定性概率小

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【正确答案:A,B,C】
本题考查被动监测系统的优缺点。该系统的优点是监测范围覆盖广,对所获得的信号反应迅速,可以长时间监测;但是因为属于被动监测,所以漏报问题较多,难以定量,在未知的药物不良事件因果关系评估方而具有不确定性。

- 1 【单选题】药品不良反应监测的重点对象是()
- A 、上市5年以内的药品
- B 、上市5年以上的药品
- C 、上市10年以内的药品
- D 、上市10年以上的药品
- E 、所有药物
- 2 【多选题】监测药品不良反应的目的是()
- A 、弥补上市前研究的不足
- B 、减少ADR危密
- C 、促进新药开发
- D 、促进合理用药
- E 、增强用药安全
- 3 【单选题】 加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子的机构是()
- A 、中国食品药品检定研究院
- B 、药品审评中心
- C 、药品评价中心
- D 、食品药品审核查验中心
- 4 【单选题】国家药品不良反应监测中心所在的机构是()
- A 、中国食品药品检定研究院
- B 、国家药典委员会
- C 、行政事项受理服务和投诉举报中心
- D 、药品评价中心
- 5 【单选题】国家对药品不良反应实行()
- A 、分类管理制度
- B 、登记制度
- C 、报告和监测管理制度
- D 、核查制度
- 6 【单选题】主管全国药品不良反应报告和监测工作的是()
- A 、国家药品监督管理部门
- B 、省级药品不良反应监测机构
- C 、各级卫生行政部门
- D 、国家药品不良反应监测机构
- 7 【单选题】药品不良反应的监测对象为()。
- A 、低于法定标准的药品
- B 、药物及食物的相互作用
- C 、质量合格的药品
- D 、药物与化合物
- E 、不合格药品
- 8 【单选题】监测药品不良反应的意义不包括()。
- A 、弥补新药上市前研究的不足
- B 、减少不良反应的危害
- C 、促进新药的研制开发
- D 、促进临床合理用药
- E 、控制假药、劣药在市场的泛滥
- 9 【多选题】药品不良反应的监测方法包括()。
- A 、药物警戒
- B 、集中监测系统
- C 、自愿呈报系统
- D 、记录连接系统
- E 、药物流行病学研究方法
- 10 【单选题】加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子的机构是()。
- A 、中国食品药品检定研究院
- B 、国家药品监督管理局药品审评中心
- C 、国家药品监督管理局药品评价中心
- D 、国家药品监督管理局审核查验中心