- 单选题
题干:2017年5月5日,甲药品零倍企业从乙药品批发企业(首营企业)首次购进中成药A,索取合法票据和相关凭证,建立采购记录。药品A的说明书标注“有效期30个月”,在标签上标注“生产日期为2017年1月5日,有效期至2019年6月”。
题目:甲药品零售企业首次购进药品A时,属于应当查验并索取的材料是()。 - A 、乙企业《药品经营质量管理规范》认证证书原件
- B 、乙企业销售人员签名的身份证复印件
- C 、加盖乙企业公章原印章的《药品经营许可证》复印件
- D 、乙企业的药品养护记录
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参考答案
【正确答案:C】
考查GSP药品零售质量管理采购管理。按GSP,药品零售企业采购管理参照药品批发企业的规定执行,也就是甲企业从乙企业购进药品时,同时构成了首营品种、首营企业。其一,首营企业审核资料都是证件复印件,复印件需要加盖公章原印章,选项A不符合规定,选项C符合规定。其二,首营品种主要审核药品合法性,合法性的文件主要是药品批准文件,不是药品养护记录,选项D不符合规定。其三,选项B属于“对销售人员的审核”,并且说法有错误,签名应该是法定代表人的签名。故答案为C。
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- A 、执业药师不在岗时,调剂药品H
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