- 单选题根据《药品经营质量管理规范》，以下药品批发企业计算机系统操作需要由质量管理部门审核并在其监督下进行的是（）
- A 、计箅机系统数据录入
- B 、计算机系统数据复核
- C 、计算机系统数据库建立
- D 、计算机系统数据更改
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参考答案【正确答案：D】
考查GSP药品批发质量管理中的质量管理体系文件。选项D对质量影响更大，质量管理部门应该介入。
您可能感兴趣的试题- 1 【单选题】根据《药品经营质量管理规范》，以下关于药品批发企业组织机构与质量管理职责的说法，错误的是（）
- A 、企业负责人全而负责企业日常管理
- B 、企业质量负责人应由高层管理人员担任
- C 、质量部门的职责规定有质量管理体系的内审、外审和质风险管理
- D 、质量部门独立开展质量管理教育和培训
- 2 【单选题】根据《药品经营质量管理规范》，以下不属于药品批发企业部门及岗位职责的是（）
- A 、部门职责
- B 、部门负责人职责
- C 、岗位职责
- D 、与药品经营相关的处方审核岗位职责
- 3 【单选题】根据《药品经营质量管理规范》，以下关于药品批发企业操作规程和相关记录建立的说法，错误的是（）
- A 、应制定药品流通环节操作规程及计算系统操作规程
- B 、企业建立的记录应真实、完整、准确、有效和可追溯
- C 、应填写书面记录及凭证，做到字迹清晰，不得随意涂改和撕毁
- D 、更改记录的，应注明理由、日期并签名
- 4 【单选题】根据《药品经营质量管理规范》，以下关于药品批发企业药品储存的说法，正确的是（）
- A 、根据药品的安全性、有效性和经济性对药品进行合理储存
- B 、如果包装上没有标示具体贮藏温度的，按国家药品标准规定的贮藏要求储存
- C 、搬运和堆码药品应严格按内包装标示要求规范要求
- D 、未经批准人员不得进人储存作业区，这个区域不得出现影响药品质量和安全的行为以及存放与储存管理无关的物品
- 5 【单选题】根据《药品经营质量管理规范》，以下关于药品批发企业确认购货单位合法资质的说法，错误的是（）
- A 、确认购货单位合法资质的目的是保证药品销售流向真实、合法
- B 、确认购货单位合法资质只需要核实购货单位的证明文件、采购人员身份证明
- C 、如果购货单位是医疗机构，药品批发企业需要审核其诊疗范围，并根据自己的经营范围销售药品
- D 、药品批发企业需要按其经营范围将药品销售给购货单位，并保证所售药品在其经营范围 内
- 6 【单选题】根据《药品经营质量管理规范》，以下关于药品批发企业运输过程中的保温与冷藏措施的说法， 错误的是（）
- A 、保温、冷藏或冷冻措施的依据是温度控制要求
- B 、药品不得接触冰袋、冰排等蓄冷剂
- C 、冷藏、冷冻药品应实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或保温箱内的温度数据
- D 、制定的冷藏、冷冻药品运输应急预案主要规定了可能发生的设备故障、异常天气影响、 交通拥堵等突发事件的应对措施
- 7 【单选题】根据《药品经营质量管理规范》，以下关于药店零售中药饮片的说法，错误的是（）
- A 、中药饮片调剂人员必须是执业药师
- B 、中药饮片的质量管理制度包括其处方审核、调配、核对管理
- C 、中药饮片需要建立处方审核、调配、核对操作规程
- D 、有存放饮片和处方调配的设备
- 8 【多选题】根据《药品经营质量管理规范》，以下关于药品批发企业采购药品时进行直调的说法，正确的是（）
- A 、药品直调指将已采购药品不入本企业仓库， 直接从供货单位发送到购货单位
- B 、灾情、疫情、突发取件或临床紧急救治等特殊情况下可以进行药品直调
- C 、药品直调应建立专门的采购记录
- D 、药品直调应该保证有效的质量跟踪和追溯
- 9 【多选题】根据《药品经营质量管理规范》，以下有关药品批发企业委托运输的说法，正确的有（）
- A 、企业应对承运方运输药品的质量保障能力进行外审
- B 、承运方符合相关运输设施设备条件和要求方可委托运输
- C 、用车辆运输的，需留存驾驶人员驾驶证复 印件
- D 、委托运输记录保存5年
- 10 【多选题】根据《药品经营质量管理规范》，以下关于药品批发企业投诉管理的说法，正确的有（）
- A 、企业应配备专职人员负责售后投诉管理
- B 、立即通知供货单位及药品生产企业
- C 、做好投诉管理记录
- D 、及时将投诉及处理结果等信息记入档案
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