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  • 多选题根据《药品召回管理办法》,对于存在安全隐患的药品,下列叙述正确的有()
  • A 、药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务
  • B 、药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品
  • C 、药品监督管理部门采用有效途径向社会公布该药品信息和召回情况
  • D 、药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业应当回避

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参考答案

【正确答案:A,B,C】

考查药品召回销售与使用单位职责、主动召回、监督管理和药品召回分类。其一,销售与使用单位有主动发现、被动发现药品安全隐患两种情况, 被动发现时应该协助药品生产企业履行召回义务,选项A说法正确。其二,主动召回中,药品生产企业做出药品召回决定后通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品的时间:一、二和三级召回分别为24小时、48小时和72小时内,选项B把时限总结为 “在规定时间内”,说法正确。其三,国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门应建立药品召回信息公开制度,采用有效途径向社会公布存在安全隐患的药品信息和药品召回情况,选项C正确。其四,药品监督管理部门经过调查评估,认为存在安全隐患,药品生产企业应当召回药品而未主动召回的,责令药品生产企业召回,所以药品生产企业不应当回避,选项D错误。故答案为ABC。

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