- 单选题同种药物的A、B两种制剂,口服相同剂量具有相同的AUC。其中制剂A达峰时间平均为0.5h,峰浓度平均值为116μg/ml,制剂B达峰时间3h,峰浓度平均值73μg/ml,关于A、B两种制剂的说法,正确的是()。
- A 、两种制剂吸收速度和程度都相同
- B 、A制剂相对B制剂的相对生物利用度为100%
- C 、B制剂相对A制剂的绝对生物利用度为100%
- D 、两种制剂具有生物等效性
- E 、两种制剂具有治疗等效性

扫码下载亿题库
精准题库快速提分

【正确答案:B】
两制剂生物不等效,峰浓度不符合等效的要求。生物等效性评价:若受试制剂的参数AUC的90%可信限落于标准参比制剂的80%~125%,对
的90%可信限在参比制剂的75%~133%,而且受试制剂相对生物利用度在80%~120%,则可认为二者生物等效。
可用非参数法检验(对于速释和缓释对比,有一定时间差值),符合要求。

- 1 【单选题】比较几种疗效相同的药物干预方案所需成本,应运用的药物经济学研究方法是()
- A 、最小成本分析
- B 、最大成本分析
- C 、成本-效果分析
- D 、成本-效益分析
- E 、成本-效用分析
- 2 【多选题】同种药物的A、B两种制剂,口服相同剂量,具有相同的AUC。其中制剂A达峰时间0.5h,峰浓度为116μg/ml,制剂B达峰时间3h,峰浓度73μg/ml。关于A、B两种制剂的说法,正确的有()。
- A 、两种制剂吸收速度不同,但利用程度相当
- B 、A制剂相对B制剂的相对生物利用度为100%
- C 、B制剂相对A制剂的绝对生物利用度为100%
- D 、两种制剂具有生物等效性
- E 、两种制剂具有治疗等效性
- 3 【单选题】同一种药物制成A、B、C三种制剂,相等剂量下的AUC曲线如图所示,关于A、B、C三种药物制剂的药动学特征分析正确的是()。
- A 、制剂A吸收快,消除快,不易蓄积,临床使用安全
- B 、制剂B血药浓度低于A,临床疗效差
- C 、制剂B具有持续有效血药浓度效果图
- D 、制剂C具有较大的AUC,临床疗效好
- E 、制剂C消除半衰期长,临床使用安全
- 4 【单选题】同一药物相同剂量的试验制剂AUC与参比制剂AUC的比值称为()。
- A 、消除率
- B 、速率常数
- C 、生物半衰期
- D 、绝对生物利用度
- E 、相对生物利用度
- 5 【单选题】A、B两种药物制剂的药物剂量-效应关系曲线比较见下图,对A药和B药的安全性分析,正确的是()。
- A 、A药的治疗指数和安全范围大于B药
- B 、A药的治疗指数和安全范围小于B药
- C 、A药的治疗指数大于B药,A药的安全范围小于B药
- D 、A药的治疗指数大于B药,A药的安全范围等于B药
- E 、A药的治疗指数等于B药,A药的安全范围大于B药
- 6 【单选题】同一药物相同剂量的试验制剂AUC与参比制剂AUC的比值称为()。
- A 、消除率
- B 、速率常数
- C 、生物半衰期
- D 、绝对生物利用度
- E 、相对生物利用度
- 7 【单选题】同一药物相同剂量的试验制剂AUC与参比制剂AUC的比值称为()。
- A 、消除率
- B 、速率常数
- C 、生物半衰期
- D 、绝对生物利用度
- E 、相对生物利用度
- 8 【单选题】不同种属动物之间对同一药物的作用和药动学有很大差异,称为()。
- A 、高敏性
- B 、种族差异
- C 、特异质反应
- D 、低敏性
- E 、种属差异
- 9 【单选题】同一药物相同剂量的试验制剂AUC与参比制剂AUC的比值称为()。
- A 、清除率
- B 、速率常数
- C 、生物半衰期
- D 、绝对生物利用度
- E 、相对生物利用度
- 10 【单选题】不同种属动物之间对同一药物的作用有很大差异,称之为()。
- A 、种族差异
- B 、高敏性
- C 、种属差异
- D 、低敏性
- E 、特异质反应
热门试题换一换
- 根据《“十三五”国家药品安全规划》,“十三五”期间,保证国家药品安全的主要保障措施包括()
- 根据《中医药法》,仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,若医疗机构需要配制,需要采取的行政许可程序包括()
- 根据《关于印发国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)的通知》, 《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》的使用需要遵循的规定包括()
- 药品生产企业生产供上市销售的药品最小包装必须附有()
- 下列关于氟尿嘧啶的说法中,错误的是()。
- 下列最合适的治疗方法为()。
- 特殊医学用途配方食品注册证书有效期限为()。
- 根据《中华人民共和国消费者权益保护法》:消费者和经营者发生消费者权益争议的解决方式中,其结果具有强制执行力的是()。

亿题库—让考试变得更简单
已有600万用户下载
