- 单选题药品召回分为三级管理的依据是药品的（）。
- A 、风险程度
- B 、缺陷严重程度
- C 、安全隐患
- D 、不良反应
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参考答案【正确答案：C】
药品召回分为三级管理的依据是药品的安全隐患。
您可能感兴趣的试题- 1 【单选题】根据《药品召回管理办法》，关于药品生产企业药品召回后的处理措施，不合法的是（）
- A 、外包装不符合标准要求的，可经重新检验，确认符合质量标准后，药品生产企业进行返工
- B 、药品浓度不符合药品质标准的，应当在药品 监督管理部门监督下销毁
- C 、药品纯度不符合药品质量标准的，应当在药品监督管理部门监督下销毁
- D 、药品内在质量不符合药品质量标准的，药品生产企业可以自行处置
- 2 【单选题】根据《药品召回管理办法》，药品生产企业对召回药品的处理措施，不包括（）
- A 、详细记录
- B 、向药品生产企业所在地省级药品监督管理部门报告
- C 、药品生产企业应当对召回效果进行评价，向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告
- D 、必须销毁的药品，应当在药品监督管理部门监督下销毁
- 3 【单选题】根据《药品召回管理办法》，当药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患的，应当履行的主要义务，不包括（）
- A 、开展调查评估，启动召回
- B 、立即停止销售
- C 、通知药品生产企业或者供应商
- D 、向药品监督管理部门报告
- 4 【单选题】根据《药品召回管理办法》，药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求，二级召回应（）
- A 、每日报告
- B 、每2日报告
- C 、每3日报告
- D 、每7日报告
- 5 【单选题】根据《药品召回管理办法》，药品生产企业在启动药品召回后，将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案，三级召回应（）
- A 、1日内
- B 、2日内
- C 、3日内
- D 、7日内
- 6 【单选题】根据《药品召回管理办法》，药品经营企业、使用单位拒绝配合药品生产企业或药品监督管理部门开展有关药品安全隐患调查、拒绝协助药品生产企业召回药品的，应该给予的处罚措施不包括（）
- A 、予以警告
- B 、责令改正
- C 、并处两万元以下罚款
- D 、移送司法机关处理
- 7 【单选题】医疗器械召回分为三级管理的依据是医疗器械的（）。
- A 、风险程度
- B 、缺陷严重程度
- C 、安全隐患
- D 、不良反应
- 8 【单选题】医疗器械召回分为三级的依据是（）。
- A 、启动召回的途径不同
- B 、安全性不同
- C 、缺陷严重程度
- D 、效果不同
- 9 【单选题】药品生产企业启动三级召回后，应在规定时间内将调查评估报告和召回计划递交给所在地省级药品监督管理部门备案。其中，“规定时间”是（）。
- A 、 7日内
- B 、48小时内
- C 、72小时内
- D 、24小时内
- 10 【单选题】根据《药品召回管理办法》：药品经营企业拒绝协助药品生产企业召回药品的，应给予的处罚是（）。
- A 、吊销《药品经营许可证》
- B 、警告，责令改正，并处2万元以下罚款
- C 、撤销药品批准证明文件，直至吊销“药品生产许可证”
- D 、处3万元以下罚款
