- 单选题某药店发现处于新药监测内的药品存在严重质量问题，向省级药品监督管理部门报告的时限为（）
- A 、每年
- B 、每月
- C 、每天
- D 、及时
扫码下载亿题库
精准题库快速提分
参考答案【正确答案：D】
考查新药监测期。
您可能感兴趣的试题- 1 【单选题】药品生产企业未股行新药监测期责任，给予责令改正的部门（）
- A 、所在地省级药品监督管理部门
- B 、国家药品监督管理部门
- C 、国家药品监督管理部门
- D 、所在地县级卫生行政部门
- 2 【单选题】某药品批发企业发现处于新药监测内的药品存在严重或非预期的不良反应，向省级药品监督管理部门报告的时限为（）
- A 、每年
- B 、每月
- C 、每天
- D 、及时
- 3 【单选题】药品监督管理部门对销售丁药品的某药店的处罚措施不包括（）
- A 、没收销售的药品
- B 、没收销售的违法所得
- C 、处违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下罚款
- D 、撤销药品批准文 号
- 4 【多选题】关于新药监测期药品管理，说法正确的包括（）
- A 、新药的监测期可根据现有的安全性研究资料和境内外研究状况确定
- B 、省级药品监督管理部门收到新药严重质量问题、严重或非预期不良反应报告后应在一定期限内组织调查，并报告国家药品监督管理部门
- C 、新药监测期自药品生产许可之日起计算，最长不得超过5年
- D 、 按中药、天然药物、化学药品、治疗性生物制品、预防用生物制品分别规定监测期限
- 5 【单选题】药品单体药店丁对于县级药品监督管理部门吊销《药品经营许可证》不服，直接向人民法院提起诉讼的时限为自知道或应知道做出行政行为之日起（）
- A 、15日
- B 、30日
- C 、3个月
- D 、6个月
- 6 【单选题】药品零售药店对处方药和非处方药应采用（）
- A 、分区陈列销售方式
- B 、有奖销售方式
- C 、开架自选销售方式
- D 、凭执业医师处方销售方式
- 7 【单选题】药品零售药店对乙类非处方药可采用（）
- A 、分区陈列销售方式
- B 、有奖销售方式
- C 、开架自选销售方式
- D 、凭执业医师处方销售方式
- 8 【单选题】药品零售药店对处方药应采用（）
- A 、分区陈列销售方式
- B 、有奖销售方式
- C 、开架自选销售方式
- D 、凭执业医师处方销售方式
- 9 【单选题】新药监测期内的国产药品，应自取得药品批准文号之日起报告定期安全性更新报告的频次是（）
- A 、每年报告一次
- B 、每满1年报告一次
- C 、每半年报告一次
- D 、每5年报告一次
- 10 【单选题】该药店对于所经营药品处方保存时间的说法，错误的是（）
- A 、罂粟壳处方保存3年备查
- B 、佐匹克隆处方保存2年备查
- C 、生千金子处方至少保存3年
- D 、小儿化痰止咳冲剂不耑要凭处方销售
热门试题换一换
- 非磺酰脲类促泌剂可使HbA1c下降（）。
- 头孢曲松不宜与（）直接混合使用。
- 省级主管部门可以进行调整的是（）
- 根据《中华人民共和国中医药法》，按生产假药给予处罚的情况包括（）
- β受体阻断剂的药理作用及适用范围不包括（）。
- 处方：甲硝唑细粉4.5g磷酸二氢钠1.6g碳酸氢钠l.4g香果脂适量共制成阴道栓10枚处方中碳酸氢钠和磷酸二氢钠为（）。
- 患者，女，24岁，患有缺铁性贫血并伴有慢性腹泻；实验室检查：Hb55g/L，血清铁12μg/L。首选的治疗方案是（）。
- 为住院患者开具二氢埃托啡，每张处方限量为（）。
- 分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生物种药材是（）。
亿题库—让考试变得更简单
已有600万用户下载
93mGv