- 多选题中成药非处方药说明书【成分】项中的内容包括()
- A 、列出全部处方组成
- B 、列出全部辅料
- C 、所列药味本身为多种药材制成的饮片(国家药品标准收载的),可只写该饮片名称
- D 、属于中药保护品种一、二级的,可不列处方组成
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参考答案
【正确答案:A,B,C】
考查说明书【成分】的书写要求、中药保护品种的保护措施。除《中药品种保护条例》规定情形外,必须列出全部处方组成和辅料。选项A和选项B将这句话进行了拆分。
其二,中药一级保护品种的处方组成、工艺制法在保护期内获得《中药保护品种证书》的生产企业和有关药品监督管理部门、单位和个人负责保密,不得公开。中药二级保护品种没有这方面规定。这就是“《中药品种保护条例》规定情形”,选项D将中药保护品种“不列处方组成的范围”扩大了。
其三,所列药味本身为多种药材制成的饮片,且该饮片为国家药品标准收栽的,只需写出该饮片名称。选项C说法正确。故答案为ABC。
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- A 、成分
- B 、用法用量
- C 、不良反应
- D 、注意事项