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  • 单选题
    题干:甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂)、心血管类药品(注射剂和片剂),中药注射液和中药提取物的部分品种,乙药品生产企业也持有与甲药品生产企业相应品种的《药品GMP证书》。
    题目:甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产药品的情形是()。
  • A 、甲药品生产企业生产线出现故障不再具有生产能力
  • B 、甲药品生产企业的某药品部分生产工序过于复杂,希望将该部分生产工序委托生产
  • C 、甲药品生产企业能力不足暂不能保障市场供应
  • D 、甲药品生产企业被药品监督管理部门处以停产整顿处罚

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参考答案

【正确答案:C】

考查委托生产的界定。药品委托生产是指委托方药品生产企业在因技术改造暂不具备生产条件和能力或产能不足暂不能保障市场供应的情况下,将其持有药品批准文号的药品委托其他药品生产企业(受托方)全部生产的行为,不包括部分工序的委托加工行为。选项的设计是将这个概念拆分,选项A错在将“因技术改造暂不具备生产条件和能力”偷换概念为“生产线出现故障”,说法错误。选项B错在是部分工序的委托加工。选项D说明药品有问题,是不能进行委托生产的。答案只能选择C。另外,此题基本上属于最佳选择题,和情景无关。

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