- 单选题根据药品质量特性，有可能作为药品进行注册申请的是（）。
- A 、某物质在规定的适应症、用法和用量的条件下，难以达到预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的目的
- B 、某物质有效性小于毒副反应，并且不能解除、缓解毒副作用
- C 、某物质具有预防、治疗、诊断疾病的有效性和安全性，但极易变质、不稳定、不便于运输、贮存
- D 、某物质制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求
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参考答案【正确答案：D】
考查药品分类与质量特性。选项A不符合有效性，选项B不符合安全性，选项C不符合稳定性，这三个选项肯定不能作为药品进行注册申请。而选项D符合均一性，有可能作为药品进行注册申请。故答案为D。
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- A 、以欺骗、贿赂等不正当手段取得《执业药师注册证》后申请经营许可
- B 、申请经营许可后未按规定配备执业药师
- C 、申请经营许可后买卖、租借《执业药师注册证》和执业药师挂证
- D 、申请经营许可后执业药师不按规定调配药品
- 9 【单选题】某药店因为被举报可能存在药品质量安全风险从而被省级药品监督管理部门飞行检查。根据飞行检查结果，药品监督管理部门可以采取的处理措施不包括（）。
- A 、限期整改
- B 、责令召回药品
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- 10 【多选题】国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布。关于药品质量公告发布的说法，正确的有（）。
- A 、对由于药品质量严重影响用药安全、有效的，应当及时发布
- B 、对药品的评价抽验，应给出药品质量分析报告，定期在药品质量公告上予以发布
- C 、省级药品监督管理部门发布的药品质量公告，应当及时通过国家药品监督管理部门网站向社会公布，并在发布后5个工作日内报国家药品监督管理部门备案
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热门试题换一换
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