- 单选题根据开展药品上市许可持有人制度试点的相关规定持有人不具备相应生产资质的，须（）
- A 、委托试点行政区域内具备资质的药品生产企业生产批准上市的药品
- B 、委托国内具备资质的药品生产企业生产批准上市的药品
- C 、委托邻近具备资质的药品生产企业生产批准上市的药品
- D 、自行生产
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参考答案【正确答案：A】
考查药品注册管理。此题重点考查对于上市许可持有人是否有生产资质的生产条件的要求。
您可能感兴趣的试题- 1 【单选题】根据开展药品上市许可持有人制度试点的相关规定，成为药品上市许可持有人的前提条件不包括（）
- A 、试点行政区域内的药品研发机构或者科研人员可以作为药品注册申请人提交申请
- B 、提交药物临床试验申请、药品上市申请
- C 、申请人取得药品上市许可及药品批准文号的
- D 、申请人必须具备相应生产资质
- 2 【单选题】药品上市许可持有人制度授权试点期限为（）
- A 、2年
- B 、3年
- C 、4年
- D 、5年
- 3 【单选题】根据开展药品上市许可持有人制度试点的相关规定持有人具备相应生产资质但是产能不足的，可以（）
- A 、委托试点行政区域内具备资质的药品生产企业生产批准上市的药品
- B 、委托国内具备资质的药品生产企业生产批准上市的药品
- C 、委托邻近具备资质的药品生产企业生产批准 市的药品
- D 、自行生产
- 4 【多选题】根据《关于药品上市许可持有人试点工作药品生产流通有关事宜的批复》（国药监函〔2018〕25号），药品上市许可持有人的药品销售渠道包括（）
- A 、自行销售所持有的药品
- B 、委托合同生产企业销售所持有的药品
- C 、委托合同药品经营企业销售所持有的药品
- D 、委托合同个人业务员销售所持有的药品
- 5 【单选题】根据《药品经营许可证管理办法》，开办药品经营企业必须具有（）
- A 、保证所经营药品质量的规章制度
- B 、保证药品经营人员业务素质的规章制度
- C 、保证企业服务质量的规章制度
- D 、保证药品营销的规章制度
- 6 【单选题】根据《药品经营许可证管理办法》，开办药品零售企业应符合设置规定，下列与规定不符合的是（）
- A 、企业具有保证所经营药品质量的规章制度
- B 、企业质量负责人应有两年或两年以上的药学技术工作经验
- C 、在商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域
- D 、企业具有配备当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应
- 7 【单选题】根据《药品经营许可证管理办法》，开办药品批发企业，必须具有大学以上学历且为执业药师的岗位是（）
- A 、市场部负责人
- B 、企业负责人
- C 、质量管理负责人
- D 、质量管理员
- 8 【单选题】根据《药品经营许可证管理办法》，药品零售企业具有一年以上（含一年）药品经营质量管理工作经验才可以上岗的岗位是（）
- A 、法定代表人
- B 、企业负责人
- C 、质量负责人
- D 、处方审核人员
- 9 【单选题】根据《药品经营许可证管理办法》，药品经营企业经营范围包括（）
- A 、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品
- B 、生物制品
- C 、放射性药品
- D 、中药材、中药饮片、中成药
- 10 【多选题】必须持有《药品经营许可证》的企业是（）
- A 、经营处方药的批发企业
- B 、经营非处方药的批发企业
- C 、经营处方药的零售企业
- D 、 经营甲类非处方药的零售企业
热门试题换一换
- 输注后可产生抗体，在5天~1年内重复给药疗效可能降低的是（）。
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