- 多选题关于蛋白同化制剂、肽类激素的销售与使用的说法,正确的有()。
- A 、医疗机构蛋白同化制剂、肽类激素处方应当保存两年备查
- B 、蛋白同化制剂应储存在专库或专柜中,应有专人负责管理
- C 、经营蛋白同化制剂、肽类激素时,应严格审核供货单位和购货单位的合法纸质证明材料,建立客户档案
- D 、药品零售企业已购进的新列入兴奋剂目录的蛋白同化制剂和肽类激素可以继续销售,但应当严格按照处方药管理
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参考答案
【正确答案:A,B,C,D】
根据《反兴奋剂条例》第十五条“医疗机构……提供蛋白同化制剂、肽类激素。处方应当保存2年”,第九条“……具备下列条件,方可经营蛋白同化制剂、肽类激素(一)有专门的管理人员;(二)有专储仓库或者专储药柜。”根据《国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告》的要求,兴奋剂目录发布执行之日起,之前购进的新列入兴奋剂目录的蛋白同化制剂和肽类激素,应当按规定销售至医疗机构或其生产企业和批发企业。
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- A 、均需向所在地省级药品监督管理部门提出申请
- B 、进口核发《进口准许证》,出口核发《出口准许证》
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- A 、严格审核蛋白同化制剂、肽类激素供货单位的合法资质证明材料,只建立了供货单位的客户档案
- B 、对于进口的蛋白同化制剂、肽类激素,审核时査验了进口药品注册证书、进口准许证复印件
- C 、建立了验收、检査、保管、销售和出入库登记记录
- D 、在专库或专柜中,有专人负责管理
- 5 【单选题】某医疗机构釆购和使用蛋白同化制剂、肽类激素的行为,不合法的是()
- A 、医疗机构可以从具有蛋白同化制剂、肽类激素生产资质的药品生产企业采购
- B 、医疗机构可以从具有蛋白同化制剂、肽类激素 批发资质的药品批发企业采购
- C 、必须凭执业医师处方使用蛋白同化制剂、肽类激素
- D 、处方保存时间和第一类精神药品一样
- 6 【单选题】蛋白同化制剂、肽类激素《进口准许证》《出口准许证》应该是()
- A 、—次有效
- B 、两次有效
- C 、三次有效
- D 、多次有效
- 7 【单选题】具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品经营企业发现购买方存在异常情况时,应立即停止销售并向有关部门报告,应该是()
- A 、药品类易制毒化学品
- B 、含曲马多复方制剂
- C 、含麻黄碱类复方制剂
- D 、蛋白同化制剂
- 8 【单选题】对于蛋白同化激素类药物的销售记录保管,一般要求保管超过药品有效期 ()
- A 、半年
- B 、1年
- C 、2年
- D 、5年
- E 、10年
- 9 【多选题】关于蛋白同化制剂、肽类激素的销售与使用的说法,正确的有()。
- A 、医疗机构蛋白同化制剂、肽类激素处方应当保存2年备查
- B 、蛋白同化制剂应储存在专库或专柜中,应有专人负责管理
- C 、经营蛋白同化制剂、肽类激素时,应严格审核供货单位和购货单位的合法资质证明材料,建立客户档案
- D 、药品零售企业已购入的新列入兴奋剂目录的蛋白同化制剂和肽类激索可以继续销售,但应当严格按照处方药管理
- 10 【单选题】必须由具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品批发企业从事批发业务的产品是()。
- A 、药品类易制毒化学品
- B 、含麻黄碱类复方制剂
- C 、第三类易制毒化学品
- D 、含可待因复方口服液体制剂
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