- 单选题关于毒性中药饮片定点生产和经营管理行为,违法的是()
- A 、雄黄根据市场需求,按省区确定2~3个定点企业生产
- B 、附子采用全国集中统一定点生产,供全国使用
- C 、毒性中药饮片必须由持有毒性中药饮片定点生产证的生产企业或具有经营毒性中药资格的批发企业销售
- D 、毒性中药饮片实行专人、专库(柜)、专账、专用衡器,双人双锁保管

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【正确答案:A】
考查毒性中药饮片定点生产和经营管理。
其一,毒性中药饮片采用以省为单位、全国集中统一定点生产两种形式,其中朱砂、雄黄、附子是后者, 因此A违法,B合法。
其二,毒性中药饮片采购渠道要合法,由于采购和销售行为是同时发生的,同理被采购单位的销售资格也要合法,C是合法行为。
其三,毒性中药饮片储存管理比较严格,这个内容可以出多项选择题。

- 1 【单选题】关于中药饮片生产、经营行为的说法,错误的是()
- A 、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》 《药品GMP证书》
- B 、生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材, 并尽量固定药材产地
- C 、中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准或省级中药饮片炮制规范
- D 、经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从艰中药饮片分包装活动
- 2 【单选题】以下关于毒性中药饮片定点生产管理的说法,错误的是 ()
- A 、对市场需求量大,毒性药材生产较多的地区定点要按省区确定2~3个定点企业
- B 、毒性中药材的饮片包装要有突出、鲜明的毒药标志
- C 、毒性中药饮片的生产管理制度只包括生产管理、质量管理、仓储管理
- D 、建立毒性中药材的饮片生产、技术经济指标统计报告制度
- 3 【单选题】以下关于毒性中药饮片供应和采购渠道的说法,错误的是()
- A 、定点生产的毒性中药饮片,应销往具有经营毒性中药饮片资格的经营单位
- B 、具有经营毒性中药资源的企业可以从持有毒性中药材饮片定点生产证的中药饮片生产企业采购
- C 、具有经营毒性中药资格的企业可以从具有经营毒性中药资格的批发企业采购
- D 、定点生产的毒性中药饮片应该通过具有经营毒性中药资格的批发企业销往医疗机构
- 4 【多选题】关于中药饮片生产经营监管的说法,正确的有()
- A 、严禁未取得合法资质的企业和个人从事中药饮片生产、中药提取
- B 、严禁将中药饮片生产转包给非法窝点或药农
- C 、严禁购买非法中药饮片改换包装标签的行为
- D 、严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装
- 5 【多选题】含有毒性中药饮片的处方()
- A 、多次有效
- B 、一次有效
- C 、取药后处方保存一年备査
- D 、取药后处方保存二年备查
- 6 【单选题】某省中药饮片生产企业生产的某中药饮片,其标签标示“功能主治:清热、平肝、提升免疫力、抗癌”,与本省中药饮片炮制规范注明的功能主治“清热、平肝”不符,该批药品经抽样检验均符合规定。该批中药饮片应定性为()。
- A 、合格药品
- B 、按假药论处
- C 、按劣药论处
- D 、违反说明书和标签管理规定的药品
- 7 【单选题】关于毒性中药饮片定点生产和经营管理行为的说法,错误的是()。
- A 、雄黄根据市场需求,按省区确定2~3个定点企业生产
- B 、朱砂应由全国集中统一定点生产,供全国使用
- C 、定点生产的毒性中药饮片可直销到医疗机构
- D 、毒性中药饮片实行专人、专库(柜)、专账、专用衡器,双人双锁保管
- 8 【单选题】某省中药饮片生产企业生产的某中药饮片,其标签标示“功能主治:清热、平肝、提升免疫力、抗癌”,与本省中药饮片炮制规范注明的功能主治“清热、平肝”不符,该批药品经抽样检验均符合规定。该批中药饮片应定性为()。
- A 、合格药品
- B 、按假药论处
- C 、按劣药论处
- D 、违反说明书和标签管理规定的药品
- 9 【单选题】关于毒性中药饮片定点生产和经营管理行为的说法,错误的是()。
- A 、雄黄根据市场需求,按省区确定2~3个定点企业生产
- B 、朱砂应由全国集中统一定点生产,供全国使用
- C 、定点生产的毒性中药饮片可直销到医疗机构
- D 、毒性中药饮片实行专人、专库(柜)、专账、专用衡器,双人双锁保管
- 10 【单选题】以下关于中药饮片经营监管说法,错误的是()。
- A 、中药饮片药品批发企业从事中药材、中药饮片验收工作的,应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称
- B 、中药饮片药品零售企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格
- C 、毒性中药品种可以零售,但不得陈列
- D 、药品批发企业经合法渠道购买的中药饮片须经分包装后,储存于专用仓库