- 单选题关于《“十三五”国家药品安全规划》确定的保障药品安全发展目标和重要任务的说法，错误的是（）
- A 、到2020年，完成批准上市的仿制药与原研药质量和疗效的一致性评价
- B 、到2020年，药品监测评价能力达到国际先进水平，药品定期安全性更新报告评价率达到 100%
- C 、到2020年，药品、医疗器械审评审批体系逐步完善，实现按规定时限审评审批
- D 、到2020年，每万人口执业药师数超过4人，所有零售药店主要管理者具备执业药师资格, 营业时有执业药师指导合理用药
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参考答案【正确答案：A】
考查我国药品安全管理的目标任务。“药品质量进一步提高”中规定：
①批准上市的仿制药与原研药质量和疗效一致。分期分批对已上市的药品进行质量和疗效一致性评价。
②2018年底前，完成国家基本药物目录（2012年版）中2007年10月1曰前批准上市的289个化学药品仿制药口服固体制剂的一致性评价；鼓励企业对其他已上市品种开展一致性评价。
③《“十三五”国家药品安全规划》的5项主要任务的第一项规定是“加快推进仿制药质量和疗效一致性评价”。
三者均没有明确到2020年完成仿制药一致性评价。故答案为A。
您可能感兴趣的试题- 1 【单选题】根据《“十三五”国家药品安全规划》，“十三五”期间国家药品安全的发展目标不包括（）。
- A 、药品质量进一步提高
- B 、药品医疗器械标准不断提升
- C 、审评审批体系逐步完善
- D 、检査能力得到提升
- 2 【单选题】根据《“十三五”国家药品安全规划》，“十三五”期间国家药品安全的发展目标中“监测评价水平进一步提高”的主要表现不包括（）
- A 、药品不良反应报告体系以及以企业为主体的评价制度不断完善
- B 、医疗器械不良事件报告体系以及以企业为主体的评价制度不断完善
- C 、监测评价能力接近国际先进水平
- D 、药品定期安全性更新报告评价率达到100%
- 3 【单选题】根据《“十三五”国家药品安全规划》，“十三五”期间，执业药师管理需要达到的水平是（）
- A 、执业药师服务水平显著提高
- B 、每万人口执业药师数4人
- C 、新开办零售药店主要管理者具备执业药师资格
- D 、有执业药师指导合理用药
- 4 【单选题】根据《“十三五”国家药品安全规划》，“十三五”期间，“深化药品医疗器械审评审批制度改革”的主要内容不包括（）
- A 、创新药突出临床价值
- B 、改良型新药体现改良优势
- C 、仿制药要与原研药质量和疗效一致
- D 、推进药品分类管理改革
- 5 【多选题】根据《“十三五”国家药品安全规划》，“十三五”期间国家药品安全的发展目标药品医疗器械 “审评审批体系逐步完善”的主要测量指标包括（）
- A 、制度更加健全
- B 、权责更加明晰
- C 、流程更加顺畅
- D 、实现实时审评审批
- 6 【多选题】根据《“十三五”国家药品安全规划》，“十三五”期间，保证国家药品安全的主要任务包括（）
- A 、健全法规标准体系
- B 、加强全过程监管
- C 、全面加强能力建设
- D 、深化药品医疗器械审评审批制度改革
- 7 【多选题】根据《“十三五”国家药品安全规划》，“十三五”期间，加强全过程监管的主要任务包括（）
- A 、严格规范研制生产经营使用行为
- B 、全面强化现场检查和监督抽验
- C 、加大执法办案和信息公开力度
- D 、加强应急处置和科普宣传
- 8 【多选题】根据《“十三五”国家药品安全规划》，“十三五”期间，形成智慧监管能力需要强化的建设项目包括（）
- A 、技术审评能力建设
- B 、检査体系建设
- C 、检验检测体系建设
- D 、监测评价体系建设
- 9 【单选题】关于《“十三五”国家药品安全规划》确定的保障药品安全发展目标和主要任务的说法，错误的是（）。
- A 、到2020年，完成批准上市的仿制药与原研药质量和疗效的一致性评价
- B 、到2020年，药品监测评价能力达到国际先进水平，药品定期安全性更新报告评价率达100%
- C 、到2020年，药品、医疗器械审评审批体系逐步完善，实现按规定时限审评审批
- D 、到2020年，每万人口中执业药师数超过4人，所有零售药店主要管理者具备执业药师资格，营业时有执业药师指导合理用药
- 10 【多选题】《“十三五”国家药品安全规划》确定的到2020年完善执业药师制度工作的目标和任务包括（）。
- A 、所有零售药店主要管理者具备执业药师资格
- B 、实施执业药师国家资格互认，完善国际执业药师交流
- C 、健全执业药师制度体系，强化继续教育与实训培养
- D 、所有零售药店营业时有执业药师指导合理用药
