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首页执业西药师题库正文

单选题初步的临床药理学和人体安全性评价试验，观察受试者对新药的耐受程度和药动学，为制定给药方案提供依据，该期临床试验属于（）
A 、I期临床评价
B 、Ⅱ期临床评价
C 、Ⅲ期临床评价
D 、IV期临床评价
E 、广义上市后临床再评价

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参考答案

【正确答案：A】

本题考查各期临床试验的目的，I期主要评价药动学，II期和Ⅲ期都是评价药效和安全性，但Ⅲ期是II期的扩大化试验，IV期是上市后的广泛人群再评价。

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