2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的总见》，我国建立的医疗卫生制度将拟盖（）【单选题】

A.城乡居民

B.城市居民

C.农村居民

D.城镇职工

正确答案:A

答案解析:考查深化医药卫生体制改革的总体目标。

2、根据《关于印发医疗机构处方审核规范的通知》（国卫办医发〔2018〕14号），针对中药饮片处方药师审方时核实“中药饮片、中药注射剂要单独开具处方”，这属于（）【单选题】

A.合法性审核

B.规范性审核

C.适宜性审核

D.性价比审核

正确答案:B

答案解析:考查处方审核。

3、药品零售企业的下列经营行为符合规定的是（）【单选题】

A.将本企业购进的药品转售给其他药品经营企业

B.销售所在市某公立医院配制的滴耳液

C.在开展社区健康宣传活动的同时销售少量非处方药

D.药师不在岗时，停止向患者销售甲类非处方药

正确答案:D

答案解析:考查药品经营企业禁止的行为、处方药与非处方药流通管理药店零售管理。本题表面看涉及很多法条，综述性很强，但是其实考查的都是经营的法律常识，也就是考查考生是否真正理解了药品零售企业的经营特点。其一，药品零售企业的定义，是将购进的药品销售给消费者的药品经营企业，因此选项A错误；其二，医疗机构制剂不得在市场上销售或变相销售，选项B错误；其三，不得利用产品宣传会现货销售药品（处方药、非处方药），因此C错误。其四，经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当：①挂牌告知；②并停止销售处方药和甲类非处方药。注意可以销售乙类非处方药。这是常考考点，显然D正确。 

4、某药品生产企业对某药品抽检不服，提出复验，以下说法正确的有 （）【多选题】

A.药品抽检发生的费用由财政列支，复验发生的费用由该药品生产企业承担

B.自收到药品抽检结果之日起7日内提出复验申请

C.复验样品可以是原药品检验机构同一样品留样，也可以是同品种、同批次药品

D.复验申请只能向原药品检验所、原药品检验所上一级药品检验所或直接向中国食品药品检定研究院提出

正确答案:B、D

答案解析:考查药品抽查检验、复验。其一，抽查检验费用由财政负责，复验先由申请复验当事人预付费用，最后责任是谁，谁来支付。选项A错误。其二，复验样品必须是原药品检验机构同一样品留样。选项C错误。 

5、下列情况中肯定不按无证经营处理的是（）【单选题】

A.非处方药经营单位经营处方药

B.伪造药品购销或购进记录

C.有《药品经营许可证》的药店从事异地经营

D.兽用药品经营单位经营人用药品

正确答案:B

答案解析:考查无证经营的界定。注意许可事项中的内容是构成有没有《药品经营许可证》的重要内容，但是要注意前提有没有取得《药品经营许可证》。如果有证件，属于许可事项变更，在规定时间内应该变更而没有变更，仍然经营，按无证经营处理；如果没有证件，则直接构成无证经营。此题是2006年执业药师考试真题，2015年根据选项D出了两道综合分析选择題，可见练习真题的重要性。故答案为B。

6、药品说明书和标签不得印制的内容有（）【多选题】

A.“专利药品”字样

B.“原装进口”字样

C.“企业形象标识”图案

D.“xx省专销”字样

正确答案:A、B、D

答案解析:考查药品说明书、标签印制和文字表述要求。与药品使用无关的内容不印制，只有选项C药品生产企业关系药品质量，可以印制。故答案为ABD。

7、有可能属于该机构经营的双跨药品的是（）【单选题】

A.升汞

B.曲马多口服复方制剂

C.鱼金注射液

D.含麻黄碱类复方制剂

正确答案:D

答案解析:考查零售药店必须凭处方销售的十大类药品、医疗用毒性药品目录、含特殊药品复方制剂管理。选项A属于医疗用毒性药品，选项C属于中药注射剂，曲马多单方制剂、口服复方制剂都是单轨制处方药。注意双跨品种和双轨制处方药不同，前者是既可作为处方药，又可以作为非处方药管理。

8、属于参照特殊管理药品实施严格管理的兴奋剂是（）【单选题】

A.胰岛素

B.蛋白同化制剂

C.利尿剂

D.麻醉止痛剂

正确答案:B

答案解析:考查兴奋剂目录和分类，零售药店必须凭处方销售的药品种类。

9、香港第二类医疗器械在中国境内上市的医疗器械注册证编号为（）。【单选题】

A.国械注准字xxxx3x4xx5xxxx6

B.鲁械注准字xxxx3x4xx5xxxx6

C.国械注许字xxxx3x4xx5xxxx6

D.国械备xxxx2xxxx3号

正确答案:C

答案解析:考查医疗器械产品注册与备案管理。医疗器械注册证编号编排方式为：x1械注x2xxxx3x4xx5xxxx6。“x1”对于境内第二类是“省的简称”，境内第三类以及港澳台、进口第二和第三类均为“国”；“x2”对于境内是“准”字，对于港澳台是“许”字，对于国外企业是“进”字。“香港第二类”，应该为“国械注”“许”字，答案为C。

10、药品既可以作为处方药，又可以作为非处方药的双重身份的依据是（）【单选题】

A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品

C.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备

D.限适应症、限剂量、限疗程

正确答案:D

答案解析:考查非处方药遴选原则、基本药物遴选原则、“双跨”药品的界定。