2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据2017年11月7日总局局务会议《关于修改部分规章的决定》（修正）及相关规定蛋白同化制剂、肽类激素《出口准许证》的核发机构是（）【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.国家市场监督管理部门

D.省级市场监督管理部门

正确答案:B

答案解析:考查蛋白同化制剂、肽类激素的经营管理。

2、北京某药品生产企业拟在上海某药学杂志2009年第10期（月刊）上刊登处方药广告，符合规定可以刊登的广告批准文号为（）【单选题】

A.沪药广审(文)第2009083201号

B.京药广审(视)第2008083202号

C.京药广审(文)第2008083203号

D.京药广审(文)第2009083205号

正确答案:D

答案解析:考查药品广告批准文号的格式，审批及有效期。首先，基于药品广告批准文号的格式，案例中的药品广告是在杂志上发布，因此可以排除B。其次，根据药品广告批准文号的审批是由药品生产企业所在地省级药品监督管理部门，X应该是京，排除A。最后，根据药品广告批准文号有效期为1年，而发布药品广告的时间是2009年10月，因此药品广告批准文号必须是1年之内的，选项C的药品广告批准文号格式是2008年8月，排除，因此答案为D。这种命題方式可能会成为将来的主流，真正考查了应用能力。 

3、《药品不良反应报告和监测管理办法》的适用范围是（）【单选题】

A.乡镇卫生院、药品经营企业、药品检验机构

B.药品批发企业、医疗门诊部、新药研发机构

C. 医疗机构、药品经营企业、药品生产企业

D.中药生产越地、药品研发驻地、疾控中心

正确答案:C

答案解析:考查药品不良反应报告主体。此题题干以“适用范围”考查药品不良反应报告主体。

4、根据《“十三五”国家药品安全规划》，药品不良反应和医疗器械不良事件报告体系监测评价能力应该（） 【单选题】

A.达到国际先进水平

B.达到国家相应建设标准

C.接近国际先进水平

D.接近国家相应建设标准

正确答案:A

答案解析:考查我国药品安全管理的目标任务。此题命题点是“国际”和“国家”，“达到”和“接近” 的区别。

5、行政许可、行政处罚、行政强制措施的执法主体是（）【单选题】

A.行政机关

B.行政机关或行政机关申请人民法院

C.人民法院

D.行政机关或其上级行政机关

正确答案:A

答案解析:考查行政强制措施、行政强制执行、行政许可、行政处罚及行政诉讼的主体。此题将行政法的执法主体总结在一起，注意掌握。

6、某中药店销售罂粟壳时，应采用（）【单选题】

A.不得陈列销售方式

B.分开摆放销售方式

C.开架自选销售方式

D.专区销售方式

正确答案:A

答案解析:考查GSP药品零售质量管理中的药品陈列管理。此题也是以销售形式考查陈列管理，并且考查的是具体的工作情景，注意将其还原为考点加以应用。罂粟壳不得陈列，故答案为A。  

7、小包装麻黄素属于（）【单选题】

A.第一类易制毒化学品

B.第二类易制毒化学品

C.第三类易制毒化学品

D.均不是

正确答案:A

答案解析:考查药品类易制毒化学品品种与分类。 注意其品种包含盐类、原料药及单方制剂，复方制剂不在品种范围内。

8、关于医院抗菌药物管理工作组及其职责的理解，错误的是（）【单选题】

A.二级以上医院该工作组由医务、药学、感染性疾病、临床微生物、护理、医院感染管理等部门具有相关专业高级技术职务任职资格的人员组成

B.其他医疗机构设立抗菌药物管理工作小组或指定专（兼）职人员负贵具体管理工作

C.审议本机构抗菌药物供应目录由该工作组或专（兼）职人员负责

D.对本机构抗菌药物临床应用与细菌耐药情况监测由该工作组或专（兼）职人员负责

正确答案:A

答案解析:考查抗菌药物管理组织机构及职责。医院抗菌药物管理工作组由医务、药学、感染性疾病、临床微生物、护理、医院感染管理等部门负责人和具有相关专业高级技术职务任职资格的人员组成，选项A将“部门负责人”去掉后与后面的职称要求对接，误解了原意。

9、根据《药品召回管理办法》，药品生产企业在启动药品召回后，将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案，三级召回应（）【单选题】

A.1日内

B.2日内

C.3日内

D.7日内

正确答案:D

答案解析:考查药品召回分级管理。

10、特殊医学用途配方食品注册证书有效期限为（）。【单选题】

A.1年

B.3年

C.5年

D.7年

正确答案:C

答案解析:考查保健食品批准文号管理和批准文号格式、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品的管理。有效期为五年的证书注意总结在一起记忆。