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2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!
1、撤销药品批准证明文件,这个职责属于()【单选题】
A.省级药品不良反应监测中心
B.省级药品监督管理部门
C.国家药品不良反应监测中心
D.国家药品监督管理部门
正确答案:D
答案解析:考查药品不良反应监测机构对药品不良反应的评价与控制。
2、至少配备一名副主任中药师以上专业技术人员的是()【单选题】
A.—级医院
B.二级医院
C.三级医院
D.特级医院
正确答案:C
答案解析:考查医疗机构中药饮片管理人员的要求。
3、该药品广告发布需要满足的要求,不包括()【单选题】
A.以国家药品监督管理部门核准的药品说明书为准
B.不得含有说明书以外的理论、观点以及虚假内容
C.不得进行扩大或者恶意隐瞒宣传
D.不得出现“咨询电话”
正确答案:D
答案解析:考查药品广告内容的原则性规定。选项D将“不得单独出现”偷换概念为“不得出现”。
4、“请仔细阅读说明书并在医师指导下使用” 需印在处方药说明书标题的()【单选题】
A.上方
B.下方
C.左方
D.右方
正确答案:B
答案解析:考查非处方药专有标识管理、药品说明书警示语。
5、对临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品,需要配制制剂的,批准部门是()【单选题】
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
正确答案:B
答案解析:考查麻醉药品和精神药品借用和配制、运输管理、邮寄管理。
6、关于抗菌药物处方权和调剂资格授予的理解,错误的是()【单选题】
A.二级以上医院应定期对医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训
B.二级以上医院可以直接授予抗菌药物相应处方权和调剂资格
C.其他医疗机构由县级以上地方卫生行政部门授予抗菌药物处方权和调剂资格
D.如果村卫生室只有乡村医生,可由乡镇卫生院授予抗菌药物调剂资格
正确答案:D
答案解析:考查抗菌药物处方权的授予。选项D的授予机构应该是县级以上地方卫生行政部门,由于村卫生室只有乡村医生,授予抗菌药物调剂资格,没有问题。
7、《药品类易制毒化学品购用证明》有效期为()【单选题】
A.3个月
B.9个月
C.12个月
D.36个月
正确答案:A
答案解析:考查药品类易制毒化学品购买许可、麻醉药品和精神药品运输管理以及印鉴卡管理。这三个证件比较相似,一定要注意将有效期区分开。另外, 还要特别注意:①麻醉药品和第一类精神药品需要《运输证明》,分正本和副本,正本1份,副本申领若千份,必要时可增领副本,运输过程中要将副本交给承运人,有效期1年(不跨年度);第二类精神药品不需要《运输证明》。②医疗机构采购和使用麻醉药品和第一类精神药品需要申请《印鉴卡》,没有正卡、副卡的说法,应该是只有1份,有效期3年;第二类精神药品采购和使用不需要申请《印鉴卡》。 ③《药品类易制毒化学品购用证明》必须使用原件 (也即没有正本、副本之说,复印件或传真件无效),有效期为3个月,有效期内一次使用,不得转借、 转让。
8、关于药品采购的说法,错误的是()【单选题】
A.零售药品可以从具有药品生产资质的企业购进
B.批发药品可以从具有药品生产资质的企业购进
C.药品批发商可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药饮片
D.药品批发商可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的地产中药材
正确答案:C
答案解析:考查从无证企业购入药品的界定。
9、执业药师的职责包括()【多选题】
A.负责处方的审核及监督调配
B.负责提供用药咨询与信息
C.负责上岗人员的药学知识培训
D.负责本单位的质量管理
正确答案:A、B、D
答案解析:考查执业药师职责。
10、应当注明执行标准的是()【单选题】
A.注射剂的说明书
B.原料药的标签
C.药品包装内标签
D.药品包装外标签
正确答案:B
答案解析:考查药品说明书【成分】书写要求、药品标签分类及内容。
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