2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《医疗器械召回管理办法》，对于不符合强制性标准或者不符合注册或者备案的产品技术要求的医疗器械，应该采取的措施包括（）。【多选题】

A.医疗器械生产企业是控制与消除产品缺陷的责任主体，应当主动对缺陷产品实施召回

B.实施一级召回的，医疗器械召回公告应当在国家食品药品监督管理总局网站和中央主要媒体上发布

C.实施二级、三级召回的，医疗器械召回公告应当在省、自治区、直辖市药品监督管理部门网站发布

D.作出责令召回决定的药品监督管理部门，应当在其网站向社会公布责令召回信息

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查医疗器械召回管理。ABCD选项均属于应该采取的措施。

2、可以委托生产的药品包括（）【多选题】

A.维C银翘片

B.人血白蛋白

C.狂犬疫苗

D.板蓝根冲剂

正确答案:A、D

答案解析:考查不可委托生产的药品。此题只能采用排除法，选项B属于血液制品，选项C属于疫苗，均不得委生产，因此答案为AD。

3、关于中药饮片生产、经营行为的说法，错误的是（）【单选题】

A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》 《药品GMP证书》

B.生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材， 并尽量固定药材产地

C.中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准或省级中药饮片炮制规范

D.经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从艰中药饮片分包装活动

正确答案:D

答案解析:考查中药饮片生产、经营行为管理。这道题命题的方式很有意思，把严禁事项进行正面阐述作为选项，如果对知识点掌握不好，很容易出错。另外，要特别注意中药材、中药饮片一些管理规定的区别。

4、我国对药学技术人员实行注册制度的是（）【单选题】

A.执业药师

B.临床药师

C.从业药师

D.审方药师

正确答案:A

答案解析:考查执业药师职业资格制度的内涵、执业药师的职责。

5、药品生产企业获知药品群体不良事件后，完成调査报告的时限为（）【单选题】

A.立即

B.7日内

C.15日内

D.30日内

正确答案:B

答案解析:考查药品群体不良事件的报告和处置、个例药品不良反应的报告和处置。这些报告或调查的时限非常隐蔽，也是执业药师工作中会遇到的工作情境。 

6、从上述信息可以判断，以下关于甲企业和乙企业行政处罚和刑事处罚的说法，错误的是（）【单选题】

A.乙企业给予责令停产整顿

B.甲企业直接责任人员处3年以上10年以下有期徒刑

C.甲企业和乙企业给予的罚金均是销售金额2倍以上

D.甲企业如果被认定为情节严重，将被吊销 《药品生产许可证》

正确答案:B

答案解析:考查生产假药的行政责任和刑事责任。生 产假药罪一共有三种处罚：①生产、销售假药的，处3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；②对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金；③致人死亡或者有其他特别严重情节的，处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。此案情中，导致患者死亡，属于生产假药罪的第三种处罚，选项B是第二种处罚，说法错误，故答案为B。

7、药品委托生产对委托方和受托方的监督检杏每年至少进行（）【单选题】

A.一次

B.二次

C.三次

D.四次

正确答案:A

答案解析:考查GMP认证管理、GSP认证管理、药品委托生产监督、抗菌药物应用的公示与报告。本组题是跨章节将类似事项放在一起考核。

8、执业药师继续教育实行（）【单选题】

A.备案制度

B.考试制度

C.核准制度

D.学分制度

正确答案:D

答案解析:考查执业药师继续教育。一定要对执业药师的相应制度非常熟悉：资格考试制度，注册制度，继续教育登记制度、学分制等。故正确答案为D。

9、根据《中华人民共和国中医药法》，以下关于中药材管理的说法，正确的是（）【多选题】

A.国家中医药管理部门应当组织并加强对中药材质量的监测，定期向社会公布监测结果

B.国家加强对中药材生产流通全过程的质量监督管理

C.国家鼓励发展中药材现代流通体系

D.国家建立中药材流通追溯体系

正确答案:B、C、D

答案解析:考查《中医药法》对中药保护、发展和中医药传承的规定。选项A错在混淆了中药材质量管理部门，应该是国家药品监督管理部门。故答案为 BCD。

10、城镇个体行医人员和个体诊所违反规定从事药品购销活动的，应该给予的处罚是（）【单选题】

A.从不具有资质的企业采购药品

B.无证经营

C.销售假药

D.出租《药品经营许可证》

正确答案:B

答案解析:考查无证经营的界定。根据情况可以判断，此种药品经营行为，没有《药品经营许可证》，构成无证经营。故答案为B。