2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、药品的每个最小销售单的包装应（）【单选题】

A.印有商品名

B.印有执行标准

C.符合药用要求

D.按照规定印有或贴有标签并附有说明书

正确答案:D

答案解析:考查直接接触药品的包装材料和容器的要求、药品说明书和标签的作用。

2、地芬诺酯的专用账册保存期限应当自药品有效期满之日起不少于（）【单选题】

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

正确答案:D

答案解析:考查麻醉药品和药品类易制毒化学品专用账册保存期限、麻醉药品目录以及药品类易制毒化学品目录。在题量减少为120题的情况下，每道題目考查的知识点肯定会增多，这道题目的命题形式将成为主流。

3、麻醉药品、第一类精神药品非注射剂、非控缓释制剂处方一般不得超过（）【单选题】

A.一次用量

B.3日用量

C.5日用量

D.7日用量

正确答案:B

答案解析:考査处方限量。

4、药品经营企业甲在外审供货商药品生产企业乙质量保障能力时，以下审査不正确的有（）【单选题】

A.卡介苗是否有专用和独立的厂房、生产设施和设备

B.青霉素类药品产尘量大的操作区域是否保持相对正压

C.青霉素类药品排至室外的废气应经过净化处理并符合要求

D.青霉索类药品排风口应远离其他空气净化系统的进风口

正确答案:B

答案解析:考查GMP生产区的基本要求和实施。青霉素类药品产尘量大的操作区域应该保持相对负压。选项B的审查不正确。

5、至少配备一名中药师或相当于中药师以上专业技术人员的是（）【单选题】

A.—级医院

B.二级医院

C.三级医院

D.特级医院

正确答案:A

答案解析:考查医疗机构中药饮片管理人员的要求。

6、列入基本医疗保险基金不予支付药品目录的是（）【单选题】

A.西药和中药饮片

B.西药和中成药

C.中药饮片

D.中药材

正确答案:C

答案解析:考查基本医疗保险药品目录分类。注意中药材既不属于基本医疗保险药品目录，也不属于国家基本药物目录。

7、执业药师王某关于药品临床试验的理解，错误的是（）【多选题】

A.—般仿制药的研制需要进行生物等效性试验

B.生物等效性试验是在试验药物、试验条件相同的情况下，看相同或不同规格药物的活性成分吸收程度和速度有无统计学差异

C.临床试验中所用的药物应该在符合GMP的车间制备，并经检验合格

D.进行临床试验的医疗机构对临床试验用药物的质量负责

正确答案:B、D

答案解析:考查临床试验。其一，生物等效性试验是比较相同或不同剂型制剂，选项B错误。其二，申请人对临床试验用药的质量负责，选项D将“申请人” 偷换概念为“医疗机构”。故答案为BD。

8、关于第二类精神药品销售渠道的说法，错误的是（）【单选题】

A.区域性批发企业可以将第二类精神药品销售给定点生产企业

B.全国性批发企业销售出库的第二类精神药品须由该企业将药品送达购货方库房或仓库地址

C.药品零售连锁企业门店所零售的第二类精神药品，应由总部委托第三方配送

D.第二类精神药品购销过程一律禁止现金交易

正确答案:C

答案解析:考查麻醉药品和精神药品销售渠道管理。 其一，从事第二类精神药品批发业务的企业，可以将第二类精神药品销售给具有资质的生产、批发、零售连锁以及医疗机构。“从事第二类精神药品批发业务的企业”包括全国性批发企业、区域性批发企业以及专门从事第二类精神药品批发的企业。可见，选项A说法正确，这种情况定点生产企业是用第二类精神药品作为原料药。其二，药品零售连锁总部负责直接配送门店零售的第二类精神药品，不得委托配送。故选项C说法错误。

9、执业药师注册机构作出准予变更注册决定的时限是自受理变更注册申请之日起（）【单选题】

A.7个工作日内

B.7日内

C.30个工作日前

D.30日前

正确答案:A

答案解析:考查执业药师注册管理。

10、根据《医疗机构药事管理规定》制定本机构药品处方集和基本用药供应目录的是（） 【单选题】

A.医疗质量管理委员会的职责

B.医疗机构制剂室的职责

C.医疗机构药师的职责

D.药事管理与药物治疗学委员会（组）的职责

正确答案:D

答案解析:考查药事管理与药物治疗学委员会（组）的职责、药师的职责。