2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、医疗机构内保存期满的处方销毁登记备案前的批准人必须是（）【单选题】

A.医疗机构主要负责人

B.医疗机构药剂科负责人

C.医疗机构所在地县级药品监督管理部门

D.医疗机构所在地县级卫生行政部门

正确答案:A

答案解析:考查处方监督管理。

2、根据上述信息及相关政策，该医疗机构采购儿科药品需要（）【单选题】

A.严格按同一通用名称药品的品种注射剂型不得超过2种采购

B.严格按同一通用名称药品的品种口服剂型不得超过2种采购

C.严格按同一通用名称药品的品种处方组成类同的复方制剂1~2种采购 

D.放宽对儿童适宜品种、剂型、规格的配备限制

正确答案:D

答案解析:考查药品采购品种限制、医疗机构儿童用药配备使用。儿童用药应当满足不同年龄层次患儿需求，属于因特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药品的情况，各医疗机构要放宽对儿童适宜品种、剂型、规格的配备限制。故答案为D。

3、使用该药品需要观察过敏反应的内容应列在（）【单选题】

A.【适应症】

B.【药物相互作用】

C.【禁忌】

D.【注意事项】

正确答案:D

答案解析:考查药品说明书书写要求。

4、关于申请提供互联网药品信息服务应该具备的条件的说法错误的有（）【多选题】

A.符合国家药品监齊管理部门颁布的《互联网信息服务管理办法》

B.提供者可以是个人

C.具有开展互联网信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度

D.具有1名熟悉药品、医疗器械管理法律、法规及相关专业知识或依法经资格认定的相关技术人员

正确答案:A、B、D

答案解析:考查互联网药品信息服务管理。其一， 《互联网信息服务管理办法》是由国务院颁布的行政法规，选项A说法错误。其二，提供者应是依法设立的企事业单位或其他组织，选项B说法错误。其三， 选项D的相关人员需要2名，选项D错为“1名”。故答案为ABD。 

5、药品监督管理部门对GSP认证合格的企业组织一次跟踪检査的期限是（）【单选题】

A.3个月内

B.6个月后

C.12个月内

D.24个月内

正确答案:D

答案解析:考查GSP认证程序和检查。注意这几个时间区别的前提，尤其还要注意“前”“后”和“内” 这样的时间限制，比较容易混淆。

6、根据相关规定，未强制要求药品经营企业执行的有（）【多选题】

A.进货检査验收制度

B.药品人库和出库检验制度

C.药品保管制度

D.药品内在质量检验制度

正确答案:B、D

答案解析:考查药品购销售管理。注意药品经营企业只需要对药品外在内质量负责，不需要对药品内在质量负责，内在质量检验是药品生产企业的职责。故答案为BD。尤其要注意选项B将“检查”偷换概念为“检验”，容易忽略。

7、可以规定药品不纳人国家基本药物目录遴选范围的其他情况的机构为（）【单选题】

A.国家卫生行政部门

B.国家药品监督管理部门

C.国家基本药物工作委员会

D.国家工业和信息化产业部门

正确答案:C

答案解析:考查国家基本药物工作委员会职责、不纳入国家基本药物目录遴选范围的情况、可以从国家基本药物目录中调出的情况。国家基本药物工作委员会的职责经常在真题中考查，但是考生往往忽略了：不纳入国家基本药物目录遴选范围的其他情况、动态调整国家基本药物目录考虑的其他因素、应当从国家基本药物目录中调出的其他情形，都是由国家基本药物工作委员会负责制定。

8、【规格】项应标明“每1次人用剂及有效成分的含或效价单位，及装量(或冻干制剂的复溶后体积）”的药品是（）【单选题】

A.化学药品

B.治疗用也物制品

C.中药、天然药物处方药

D.预防用生物制品

正确答案:D

答案解析:考查药品说明书的格式和【规格】的书写要求。此题解题关键是理解治疗用生物制品、预防用生制制品的功能不同。前者，治疗是要多次使用的， 以“支（瓶）”为单位比较合适；后者，预防往往是针对一人一次或有限次使用的，以“每1次人用剂量”更合适。

9、根据《国务院关于修改部分行政法规的决定》对《中华人民共和国药品管理法实施条例》部分条款进行的修改负责药品批准文号再注册的机构是（） 【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.地市级市场监督管理部门

D.县级市场监督管理部门

正确答案:B

答案解析:考查药品注册管理机构、药品监督管理部门职责。国产药品、进口药品再注册部门遵循“谁熟悉、谁审批”的大原则，同时也进行了部分放权。

10、执业药师应当不断学习新知识、新技术，体现了（）【单选题】

A.救死扶伤，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.依法执业，质量第一

D.进德修业，珍视声誉

正确答案:D

答案解析:考查执业药师职业道德准则。