2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是（）。【单选题】

A.梅花鹿

B.马鹿

C.刺五加

D.肉苁蓉

正确答案:B

答案解析:考查国家重点保护野生药材物种的界定和名录。刺五加、肉苁蓉是三级保护野生药材物种。

2、应当包括疫苗品种、数量、供应渠道与供应方式等内容的是（）【单选题】

A.本地区第一类疫苗使用计划

B.第一类疫苗政府采购合同

C.本地区第二类疫苗使用计划

D.第二类疫苗政府采购合同

正确答案:A

答案解析:考查疫苗供应与销售要求、疫苗分类。 ；其一，此题解题技巧在于从疫苗分类切入，笫一类疫苗是计划体制，第二类疫苗是市场体制，故选项C和D本身有问题，排除，这样答案的正确率就提高到了 50%。其二，从文件的功能入手，政府采购合同主要关心某笔交易情况，所以不会涉及供应渠道、供应方式；而供应渠道、供应方式则是使用计划非常重要的一部分内容，因为它要控制第一类疫苗的流向。 ；

3、根据《处方管理办法》，药师对处方用药适宜性的审核内容包括（）【多选题】

A.是否存在重复给药现象

B.处方用药与临床诊断的相符性

C.药品剂量、用法的正确性

D.选用剂型与给药途径的合理性

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查处方实质审核。

4、提供经营性互联网药品信息服务的网站不得发布（）【单选题】

A.处方药信息

B.非处方药信息

C.戒毒药品信息

D.医疗器械信息

正确答案:C

答案解析:考查互联网药品信息服务的界定、互联网药品信息服务网站不得发布的信息。

5、根据《关于印发国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知》（国办发〔2019〕2号）入围也产企业只有1家的，采取（） ；【单选题】

A.招标采购

B.议价采购

C.谈判采购

D.自主采购

正确答案:C

答案解析:考查药品采购管理。此题可以用考点解答，但是本质上是字面阅读理解题。只有1家企业入围，那只能谈判定价；有2家企业入围时，两家企业可以一块议价定价；有3家及以上企业入围时，竞争激烈，可以通过招标采购进行竞争降价。 ；

6、关于药品说明书和标签加注替示的说法，正确的是（）【单选题】

A.加注警示的目的是为了保护公众健康、指导正确合理用药

B.药品经营企业可以主动提出加注警示语

C.省级药品监督管理部门可要求相关企业加注警示语

D.警示语是药品不良反应及其潜在安全问题的警告

正确答案:A

答案解析:考查药品说明书和标签的印制和文字表述、药品说明书的格式和书写要求。其一，警示语是和药品同时存在的，药品生产企业决定药品的存在， 也只有它才能加注警示语，选项B错误。其二，药品说明书和标签由国家药品监督管理部门核准，警示语是药品说明书和标签的组成部分，也需要由国家药品监督管理部门核准，选项C错误。其三，药品不良反应主要在药品说明书【不良反应】中书写，警示语所针对的主要是严重不良反应，选项D错误。故答案为A

7、下列关于处方药和非处方药管理的做法正确的是（）【单选题】

A.处方药需经批准方可在中央电视台进行广告宣传

B.非处方药无需批准即可直接在《中国医药报》上进行广告宣传

C.处方药只可在医疗机构使用

D.非处方药经批准可在《光明日报》上进行广告宣传

正确答案:D

答案解析:考查处方药和非处方药广告、使用、标签和说明书审批。这种出题方式具有一定综合性，比较保险的方法是采用排除法，除非特别确定，可以直接选择答案为D。选项A之所以错，因为处方药不可以在大众传播媒介（中央电视台）进行广告宣传。选项B错误的原因是非处方药广告同样要经生产企业所在地省级药品监督管理部门批准。选项C错误，原因是药品批发企业和零售企业均可以经营。

8、根据《药品管理法》，以下关于药品内涵的理解正确的是（）【单选题】

A.药品包括人用药品、兽用药品和农药

B.生化药品按生物制品来进行审批

C.原料药对于明确缺少使用目的、用法和用量的，不按药品管理

D.生物制品主要包括血淸、疫苗、血液制品

正确答案:D

答案解析:考查药品的界定。其一，中国法律中的药品特指人用药品，选项A错误，这个命题点在2015 年考查过综合分析选择题。其二，中国法律中没有生化药品注册类别，主要根据药品制造中更多依赖生物技术或化学技术来决定按生物制品，还是按化学药品审批，选项B错误。其三，中国法律中药品包括原料药，选项C前半句正确，后半句错误。故答案为D。

9、含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物， 且具有临床价值的化学药品可以申请药品注册的类別是（）【单选题】

A.化学药品1类

B.化学药品2类

C.化学药品3类 ；

D.化学药品4类

正确答案:A

答案解析:考查药品注册分类。

10、生物制品批准文号的格式是（）【单选题】

A.国药准字J+4位年号+4位顺序号

B.国药准字S+4位年号+4位顺序号

C.H+4位年号+4位顺序号

D.国药准字H+4位年号+4位顺序号

正确答案:B

答案解析:考查药品批准文件。生物制品批准文号一定会有字母“S”，故答案为B。