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2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!
1、该药品的类別不是()【单选题】
A.非处方药品
B.外用药品
C.兴奋剂
D.含特殊药品复方制剂
正确答案:D
答案解析:考查兴奋剂分类、含特殊药品复方制剂。醋酸地塞米松是利尿剂,属于兴奋剂,不是含特殊药品复方制剂。
2、根据《国务院关于修改部分行政法规的决定》对 《中华人民共和国药品管理法实施条例》部分条款进行的修改负责进口药品再注册的机构是() 【单选题】
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.地市级市场监督管理部门
D.县级市场监督管理部门
正确答案:A
答案解析:考查药品注册管理机构、药品监督管理部门职责。国产药品、进口药品再注册部门遵循“谁熟悉、谁审批”的大原则,同时也进行了部分放权。
3、《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见(试行)》(国医改办发 〔2016〕4号),以下公立医疗机构在药品验收入库时查验发票的做法,正确的是()【多选题】
A.要向配送药品的流通企业索要、验证发票
B.要求流通企业出具加盖印章的由生产企业提供的进货发票复印件
C.要保证流通企业提供的发票与由生产企业提供的进货发票复印件的药品流通企业名称、药品批号等相关内容互相印证
D.每个药品品种的进货发票复印件至少提供一次
正确答案:A、B、C、D
答案解析:考查医疗机构药品采购管理。此题涉及内容比较特别,详细规定参见最佳选择题的相应解析。
4、上述信息中的小儿氨酚黄那敏颗粒归属的药品类别及依据是【单选题】
A.甲类非处方药,该药是中西药复方制剂及儿童用药
B.乙类非处方药,该药针对的是轻微疾病感冒
C.甲类非处方药,该药针对的是轻微疾病感冒
D.乙类非处方药,该药是中西药复方制剂及儿童用药
正确答案:A
答案解析:考查乙类非处方药的确定。该药确实针对的是轻微疾病,但是同时它也属于中西药复方制剂, 并且是儿童用药,属于甲类非处方药。
5、医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购买()【单选题】
A.杜冷丁注射剂处方
B.三唑仑片剂处方
C.阿托品注射剂处方
D.阿司匹林片剂成人用处方
正确答案:D
答案解析:考查不得限制门诊就诊人员持处方外购药品的规定、麻醉药品和精神药品目录、医疗用毒性药品目录。杜冷丁是哌替啶,属于麻醉药品;三唑仑属于第一类精神药品;阿托品属于医疗用毒性药品。这些都属于不允许处方从医疗机构外带的药品。
6、根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》,不属于医疗保险经办机构与定点医药机构间签订协议原则的是() 【单选题】
A.公平
B.公正
C.公开
D.公义
正确答案:D
答案解析:考查基本医疗保险医药机构的管理。要根据“公平、公正、公开”的原则,鼓励医药机构在质量、价格、费用等方面进行竞争,选择服务质量好、价格合理、管理规范的医药机构签订服务协议。
7、根据上述信息,关于处方药与非处方药转换评价的说法,错误的是()【单选题】
A.由国家药品监督管理部门组织有关部门和专家进行评价并批准
B.处方药与非处方药转换评价属于药品上市后评论范畴
C.国家对处方药目录实行动态管理,转换评价是将处方药转换为非处方药
D.国家对非处方药目录实行动态管理,对存在安全隐患或不适宜按非处方药管理的品种要及时转换为处方药
正确答案:C
答案解析:考查处方药与非处方药的转换评价。其一,不存在“处方药目录”,故选项C说法错误。其二,处方药与非处方药的转换评价包括处方药转换为非处方药、非处方药转换为处方药。选项C后半句话不全面。故答案为C。
8、国家药品标准的核心是()【单选题】
A.中国药典
B.药品注册标准
C.行业标准
D.炮制规范
正确答案:A
答案解析:考查药品标准分类。
9、根据上述信息,以下可以通过该技术手段进行交易的药品是【单选题】
A.儿科处方
B.蛋白同化制剂
C.麻黄碱
D.含曲马多复方制剂
正确答案:D
答案解析:考查处方审核处方外流、零售药店不可零售的九大类药品、必须凭处方销售的十大类药品。一定要注意儿科处方不可以处方外流,但是零售药店可以销售儿科非处方药;零售药店不可以零售的九大类药品在医疗机构是可以使用的。
10、由消费者个人自行使用的医疗器械与其他医疗器械说明书和标签相比,需要特别标注的是()【单选题】
A.生产企业的名称、住所、生产地址及联系方式
B.产品技术要求的编号
C.维护和保养方法,特殊储存条件、方法
D.具有安全使用的特别说明
正确答案:D
答案解析:考查医疗器械说明书和标签内容规定。注意这和非处方药的管理有类似之处。
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