2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、医疗机构所使用的麻醉药品处方至少保存（）【单选题】

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

正确答案:B

答案解析:考查处方管理、麻醉药品和精神药品零售管理。注意复习过程中通常见到的处方保存时间是针对的医疗机构，药店处方保存一般至少两年。

2、适宜于特定人群，具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品是（）。【单选题】

A.食品

B.保健食品

C.特殊医学用途非婴幼儿配方食品

D.特殊医学用途婴幼儿配方食品

正确答案:B

答案解析:保健食品适宜于特定人群，具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。

3、以下药品广告合法的是（）【单选题】

A.利用不满十周岁的未成年人作为药品广告代言人

B.在中小学校、幼儿园内开展药品广告活动

C.药品广告在未成年人出版物和广播电视频道、节目、栏目上发布

D.药品广告以成年人为诉求对象

正确答案:D

答案解析:考查药品广告的内容。选项A、B、C是不允许发布药品广告的形式。选项D是合法的。故答案为D。

4、属于药品不属于医疗器械的是（）。【单选题】

A.中医用刮痧板

B.睡眠监护系统软件

C.一次性使用输液器

D.体内使用的诊断药品

正确答案:D

答案解析:考查医疗器械界定和分类。医疗器械风险由低到高依次是第一类、第二类、第三类，距离人体的距离分别是：有一点距离、和皮肤接触、进入人体内。

5、该药品零售药店经营时，不需要具备的证件或标志是（）【单选题】

A.药品经营许可证

B.执业药师注册证

C.经营非处方药药品的企业指南性标志

D.乙类OTC准销标志

正确答案:D

答案解析:考查药店零售的许可事项及相关证件。由这个药店的经营范围可以看出，既有处方药，又有非处方药，所以C是必需的，而A和B是一般零售药店都需要具备的。D则是普通商业企业销售乙类OTC时需要具备的，但是它不需要有《药品经营许可证》。

6、根据《药品不良反应报告与监测管理办法》每季度对收到的药品不良反应报告进行综合分析，提取需要关注的安全性信息并进行评价、 提出风险管理建议的是（）【单选题】

A.药品生产企业

B.省级药品不良反应监测机构

C.国家药品不良反应监测机构

D.国家药品监督管理部门

正确答案:B

答案解析:考查药品不良反应的评价与控制。药品生产企业更关注微观的安全性研究，省级药品不良反应监测机构需要关注所有不良反应，而国家药品不良反应监测机构则为了减少管理成本，只关注严重药品不良反应。 

7、王某的执业岗位应该是【单选题】

A.采购岗位

B.验收岗位

C.质量管理岗位

D.处方审核岗位

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品零售的质量岗位人员管理。 法定代表人或企业负责人必须是执业药师，处方审核人员应该是执业药师，但是又不允许岗位兼职，因此王某的工作岗位是D。

8、根据《药品召回管理办法》，药品也产企业发现药品存往安全隐患而不主动召回的，应该给予的处罚措施不包括（）【单选题】

A.责令召回药品

B.处应罚回药品货值金额3倍的罚款

C.由省级药品监督管理部门撤销药品批准证明文件

D.直至由省级药品监督管理部门吊销药品生产许可证

正确答案:C

答案解析:考查不履行药品召回义务的法律责任、药品注册管理。

9、消费者有权要求经营者提供质量保障、价格合理、计算正确的商品，这种消费者权利属于（）【单选题】

A.自主选择权

B.公平交易权

C.真情知悉权

D.安全保障权

正确答案:B

答案解析:考查消费者的权利。此题考查字面意思的理解。

10、发现假劣或质量可疑疫苗，应立即停止向县级疾病预防控制机构分发的是（）【单选题】

A.设区的市级疾病预防控制机构

B.接到报告的卫生主管部门

C.接到报告的药品监督管理部门

D.疫苗批发企业

正确答案:A

答案解析:考查发现假劣或者质量可疑疫苗的处理措施、疫苗的分类、疫苗的供应和销售要求。关键词是“分发”，可以判断是第一类疫苗，负责这项工作的是疾病预防控制机构，选项A正好是选项B的上级疾病预防控制机构，符合逐级分发的原则。