2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、未实行药品批准文号管理的品种纳入原料药渠道经营的是（）【单选题】

A.麦角胺

B.苯乙酸

C.高锰酸钾

D.乙醚

正确答案:A

答案解析:考查药品类易制毒化学品品种、经营许可、购买许可和购销管理。此种命题形式将品种与管理事项结合，一定要熟悉。

2、应当单独开具处方的药品是（）【单选题】

A.中药材

B.中药饮片

C.中成药

D.中药注射剂

正确答案:B

答案解析:考查中药的分类。解答此类题，要知道中药材、中药饮片和中成药的概念，还要注意与分散在各种法律、法规和规章中的中药材、中药饮片的管理规定相关联，才可以正确解答。

3、以下药品行政监督的技术支撑和保障事项由药品评价中心负责的有（）【多选题】

A.承担拟订、调整非处方药目录工作

B.药品标准制定

C.新药审评

D.参与国家避本药物目录拟订、调整工作

正确答案:A、D

答案解析:考查药品技术监督管理机构的职责。B主要由国家药典委员会负责；C是未上市药品，而药品评价中心主要负责已经上市药品，新药由药品审评中心负责。

4、中成药非处方药对【规格】项书写的要求是（）【单选题】

A.有两种以上规格的应当分别列出

B.如规格或包装规格不同，应使用不同的说明书

C.每一说明书只能写一种规格

D.有两种以上包装规格的应当分别列出

正确答案:C

答案解析:考查药品说明书的格式和【规格】的书写要求。选项A与其他选项的区别在于化学药品和治疗用生物制品处方药可以将不同规格写到一个说明书上。

5、药品经营企业必须标明产地才可销售的药品是（）【单选题】

A.中药材

B.中药饮片

C.中成药

D.中药注射剂

正确答案:A

答案解析:考查中药的分类。解答此类题，要知道中药材、中药饮片和中成药的概念，还要注意与分散在各种法律、法规和规章中的中药材、中药饮片的管理规定相关联，才可以正确解答。

6、有关行政部门发现并认定经营者提供的商品或服务存在缺陷，有危及人身、财产安全危险的，应该采取的措施主要包括（） 【单选题】

A.立即责令经营者向有关行政部门报告和告知消费者

B.立即责令经营者采取停止销售、警示、召回、无害化处理、销毁、停止生产或服务等措施

C.立即责令向消费者做出真实的说明和明确的警示

D.立即移送司法机关处理

正确答案:B

答案解析:考查消费者权益的保护。题干所说的是行政机关发现问題，如果是经营者发现其提供的商品或服务存在缺陷，有危及人身、财产安全危险的，应立即向有关行政部门报告和告知消费者，并采取停止销售、警示、召回、无害化处理、销毁、停止生产或服务等措施。注意将两者放在一起理解。

7、上述信息中的药店在零售含可待因复方口服液体制剂时，需要符合的要求不包括（）【单选题】

A.必须凭医疗机构使用精神药品专用处方开具的处方销售

B.审核时要注意这类药品的处方医师应该为执业

C.单方处方量不得超过7日常用量

D.处方颜色为淡红色

正确答案:D

答案解析:考查含特殊药品复方制剂的零售管理，处方颜色。第二类精神药品处方为白色，右上角标注 “精二”。选项D不符合要求。

8、对于A医疗机构擅自委托B医疗机构配制制剂的，应（）【单选题】

A.按生产、销售劣药处罚A医疗机构

B.按生产、销售劣药处罚B医疗机构

C.按生产、销售劣药处罚A医疗机构或B医疗机构

D.按生产、销售假药处罚A医疗机构和B医疗机构

正确答案:D

答案解析:考查未经批准擅自委托或接受委托配制制剂的处罚。考查的焦点：其一，要知道这种情况按假药还是劣药论处。根据规定，按假药论处，这是医疗机构制剂处罚较为严重的，不按省级药品监督管理部批准的制剂配制标准配制制剂是按劣药论处。其二，要知道处罚对象是谁，容易混淆的地方在于到底是两者同时处罚，还是处罚其一，规章明确规定是 “对委托方和受托方”。

9、执业药师注册后，应予以注销注册的情况是（）【多选题】

A.执业药师死亡的

B.执业药师宣告失踪的

C.执业药师受行政处分的

D.被吊销《执业药师职业资格证书》

正确答案:A、B、D

答案解析:考查执业药师注销注册、药品安全法律责任的类别。注意执业药师只有受到开除行政处分才能注销注册，这符合降低管理成本的原则。因为行政处分包括警告、记过、记大过、降级、撤职、开除六种，其中开除最重，应该注销执业药师注册，其他处分构不成注销注册。

10、毒性药品的包装容器上必须印有（）【单选题】

A.毒药标志

B.拼箱标志

C.企业指南性标志

D.质量合格的标志

正确答案:A

答案解析:考查GSP中药品批发企业的出库管理、医疗用毒性药品运输要求、中药材管理、药品分类管理。