2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、导致住院时间延长的药品不良反应，属于（）【单选题】

A.药品损害

B.新的药品不良反应

C.严重药品不良反应

D.按新的药品不良反应处理

正确答案:C

答案解析:考查药品不良反应、新的药品不良反应、严重药品不良反应以及药品损害的界定。其中药品不良反应的概念要注意和药品损害的概念区分，前者是合格药品，后者属于不合格药品。

2、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对每次到货的药品进行抽样验收的要求是外包装及封签完整的原料药（） 【单选题】

A.应当至少检查一个最小包装

B.应当开箱检验至中包装

C.可不开箱检查

D.可不打开最小包装

正确答案:C

答案解析:考查GSP药品批发企业药品验收抽样的原则。

3、以下中药材自种、自采、自用行为违法的有（）【多选题】

A.村卫室中医师甲自种、自采和自用需特殊加工炮制的植物中草药

B.乡镇卫生院中医师乙以自种中草药为原料药加工成中药制剂

C.县医院中医师丙自种中草药配制中药制剂

D.村卫生室中医师丁自种、自采和自用洋金花

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查中药材自种、自采、自用的管理规定， 医疗用毒性中药品种目录。其一，这条规定要注意 “自种、自采、自用中草药”的主体是“乡村中医药技术人员”，因此选项C的行为违法，县医院配制中药制剂的原料药中药材应该从市场上采购，没有实行批准文号管理的中药材可以从个人或不具有资质的企业购进。其二，这类中药材应该方便使用，也就是 “不需特殊加工炮制”，因此选项A的行为违法。其三，这类中药材生产源质量要求低，流通环节质量要求则提高（限村医疗机构使用、不得上市流通、不得加工成中药制剂），以达到平衡，保证质量，因此B的行为有两项违法，一方面不可用在乡镔卫生院，另一方面不可炮制中药制剂。其四，禁止自种自采自用医疗用毒性中草药、麻醉药品原植物以及濒稀野生植物药材，选项D中的洋金花是毒性中草药，因此该行为违法。

4、对因破损、变质、过期而不能销岱的麻醉药品和精神药品品种，应该采取的措施不包括（）【单选题】

A.清点登记造册，单独妥善保管

B.企业或使用单位将这些药品退给供货商

C.药品销毁必须经所在地县级以上药品监督管理部门批准

D.药品销毁应有记录并由监销人员签字，存档备查

正确答案:B

答案解析:考查麻醉药品和第一类精神药品储存、第二类精神药品储存。企业或使用单位不得擅自处理因破损、变质、过期而不能销售的麻醉药品和精神药品品种，否则有销毁证据的嫌疑。

5、有关医疗机构制剂配制及管理的说法，错误的是（）【单选题】

A.药事管理与药物治疗学委员会（组）负责申报医院制剂

B.医院药师负责医院制剂配制

C.医疗机构制剂可以由药师到其他临床科室进行配制

D.医疗机构制剂批准文号由省级药品监督管理部门批准

正确答案:C

答案解析:考查药事管理组织的职责、医院药师的职责、医疗机构制剂许可、医疗机构自配制剂注册。医疗机构制剂只能由医院药学部门配制，其他科室不得配制供应制剂。选项C配制制剂超出了药学部门的范围，说法错误。

6、根据《建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的指导意见》，基本药物采购要遵循的原则是（） 【单选题】

A.安全有效、使用方便

B.质量最优、价格便宜

C.质量优先、使用方便

D.质量优先、价格合理

正确答案:D

答案解析:考查基本药物采购管理。其一，选项A是将药品分类管理的根据作为迷惑选项，排除。其二， 基本药物采购重点关注的是价格合理，但是降低价格，容易影响药品质量，因此规定质量优先，而不是质量最优。故答案为D。

7、药品安全风险的特点不包括（）【单选题】

A.复杂性

B.不可预见性

C.不可避免性

D.不可控制性

正确答案:D

答案解析:考查药品安全风险的特点。药品风险管理不追求“零风险”，追求的是将其控制在可接受的范围内。

8、非处方药说明书书写内容要求保障用药人自我药疗安全用药的内容应列在（）【单选题】

A.【适应症】

B.【药物相互作用】

C.【注意事项】

D.【禁忌】

正确答案:C

答案解析:考查药品说明书书写要求的基本内容。非处方药说明书的书写要求是新增内容，要引起重视。在说明书中适应症、不良反应、注意事项、禁忌等内容关系到合理用药，是执业药师考试的重点内容。

9、用药过程中应定期检查血象的内容应列入说明书中的（）【单选题】

A.【适应症】

B.【注意事项】

C.【不良反应】

D.【药理毒理】

正确答案:B

答案解析:考查药品说明书【注意事项】。

10、医疗器械的目的主要包括（）。【多选题】

A.疾病的诊断、预防、监护、治疗或缓解

B.损伤的诊断、监护、治疗、缓解或功能补偿

C.生理结构或生理过程的检验、替代、调节或支持

D.通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或诊断目的提供信息

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查医疗器械的界定。ABCD均为医疗器械的目的。