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2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理历年真题10道,附答案解析,供您考前自测提升!
1、如果该零售药店不同意退货而与张某发生争议,下列关于双方解决争议错误的是()。【单选题】
A.继续协议和解
B.向卫生行政部门提请仲裁
C.请求消费者权益保护协会调节
D.向人民法院提起诉讼
正确答案:B
答案解析:争议的解决途径包括五个方面:(1)与经营者协商和解。(2)请求消费者协会或者依法成立的其他调解组织调解。(3)向有关行政部门投诉。(4)提请仲裁。(5)向人民法院提起诉讼。向有关行政部门只能提起诉讼而不能提起仲裁,故本题答案为B。
2、药品零售企业可以经营的肽类激素是()。【单选题】
A.列入兴奋剂目录的利尿剂
B.A型肉毒毒素
C.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊
D.胰岛素注射剂
正确答案:D
答案解析:中华人民共和国国务院令第398号《反兴奋剂条例》(自2004年3月1日起施行)第十条规定:“除胰岛素外,药品零售企业不得经营蛋白同化制剂或者其他肽类激素。”
3、药品广告必须符合合法性和科学性要求,不得在药品广告中出现()。【单选题】
A.忠告语
B.药品生产批准文号
C.医疗机构名称、地址
D.药品经营企业名称
正确答案:C
答案解析:药品广告不得含有医疗机构的名称、地址、联系方式、诊疗项目、诊疗方法以及有关义诊、医疗(热线)咨询、开设特约门诊等医疗服务的内容。
4、下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是()。【单选题】
A.药品再评价
B.药品不良反应的调查
C.药物临床应用管理
D.药品召回
正确答案:C
答案解析:根据《药品经营质量管理规范》,使用单位在临床用药过程中应当做好药品安全性事件信息的识别、报告、分析、评价工作,所以选C项。
5、根据上述信息,该企业可以经营的品种是()。【单选题】
A.第一类医疗器械
B.医疗用毒性药品
C.第二类医疗器械
D.第三类医疗器械
正确答案:A
答案解析:因该企业没有医疗器械经营许可证,根据《医疗器械经营监督管理办法》第四条“……经营第一类医疗器械不需许可和备案……”,该企业可以经营第一类医疗器械。
6、应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是()。【单选题】
A.含有国家濒危野生动物植物药材的中成药
B.非临床治疗首选的化学药品
C.除急救、抢救用药外的独家生产品种
D.易滥用的、主要用于滋补保健作用的中成药
正确答案:C
答案解析:《国家基本药物目录管理办法》第五条规定:“除急救、抢救用药外,独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证”。
7、根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品分定刑事案件适用法律若干问题的解释》,在生产、销售假药的刑事案件中,下列情形不属于“酌情从重处罚”的是()。【单选题】
A.生产的假药属于疫苗的
B.生物的假药属于注射剂的
C.医疗机构工作人员销售假药的
D.药品检验机构工作人员销售假药的
正确答案:D
答案解析:应当酌情从重处罚的情形:(1)生产、销售的假药属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒药品、放射性药品、避孕药品、血液制品、疫苗的;(2)生产、销售的假药属于注射剂药品、急救药品的;(3)医疗机构、医疗机构工作人员生产、销售假药的。
8、根据《2016年兴奋剂目录》,具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解特征的合成类固醇属于()。【单选题】
A.蛋白同化制剂
B.刺激剂
C.血液兴奋剂
D.肽类激素
正确答案:A
答案解析:蛋白同化制剂又称同化激素,俗称合成类固醇,是合成代谢类药物,具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解的特征。
9、属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种实行()。【单选题】
A.二级保护
B.三级保护
C.限量出口
D.一级保护
正确答案:D
答案解析:根据《野生药材资源保护管理条例》第四条“国家重点保护的野生药材物种分为三级:’一级:濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种’”。
10、根据上述信息,下列关于该企业销售地西泮片的分析,正确的是()。【单选题】
A.该企业购进精神药品,但没有销售,不违反药品管理法规相关规定
B.连锁药店可以申请从事第二类精神药品零倍业务,但该企业经营范围不包括第二类精神药品,属于违法经营
C.药品零售企业都不能经营第二类精神药品,所以该企业经营第二类精神药品,属于违法经营
D.第二类精神药品属于化学制剂,所以该企业经营范围可包括第二类精神药品,其经营行为合法
正确答案:B
答案解析:根据《麻醉药品和精神药品经营管理办法(试行)》第十一条“申请零售第二类精神药品的药品零售连锁企业,应当向所在地设区的市级药品监督管理机构提出申请,……批准的,发证部门应当在企业和相应门店的《药品经营许可证》经营范围中予以注明”。
执业药师考试有些什么题型?:执业药师考试有些什么题型?执业药师考试全部是选择题,有四种选择题型,分为A型题、B型题、C型题和X型题四种题型。具体分布情况是:A型题(最佳选择题)40道题,B型题(配伍选择题)60道题,C型题(综合分析选择题)10道题,每题一分;X型题(多项选择题)10道题,每题一分。
执业药师考试第一年缺考怎么办?:执业药师考试第一年缺考怎么办?执业药师考试实行两年滚动制,应试人员于当年参加执业药师资格考试,第二年须参加另外两个科目的考试,若成绩合格则视为通过全部科目的考试;若其中有一个科目考试成绩不合格,则第三年只承认第二年考试中合格科目的成绩,另外三个科目须重新参加考试,如此滚动。
大专学历以上的执业药师考试周期为几年?:大专学历以上的执业药师考试周期为几年?1. 参加2020年执业药师资格考试全部科目的大专及以上学历(学位)的应试人员(不包括免两科的考生),2. 参加免试部分科目的大专及以上学历的报考人员,考试周期为两年。3. 参加2018年度执业药师资格考试且有部分科目合格的大专及以上学历(学位)的应试人员(不包括免两科的考生),其2018年合格科目考试成绩继续有效,并按照四年一个周期顺延至2021年。
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