2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、急诊处方的用量—般不得超过（）【单选题】

A.当日

B.3日

C.5日

D.7日

正确答案:B

答案解析:考查处方有效期、处方限量。注意此题由2005年真题改编，是将处方有效期、处方限量的共同点日期长度放在一起命题。

2、该药品的类別不是（）【单选题】

A.非处方药品

B.外用药品

C.兴奋剂

D.含特殊药品复方制剂

正确答案:D

答案解析:考查兴奋剂分类、含特殊药品复方制剂。醋酸地塞米松是利尿剂，属于兴奋剂，不是含特殊药品复方制剂。

3、根据《药品经营质量管理规范》，储存、运输冷藏、冷冻药品的批发企业应该配备的设施设备不包括（）【单选题】

A.用于冷库温度有效监测、显示、记录、调控、报警的设备

B.冷库制冷设备备用发电机组或双回路供电系统

C.需要具有冷藏车及车载冷藏箱或保温箱等设备

D.储存疫苗的应配备两个以上独立冷库

正确答案:A

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的设施与设备。选项A将“自动”偷换概念为“有效”，注意前者对设备的要求更高，需要投入的成本也更高。

4、该机构销售第31题中的药品的管理措施不包括（）【单选题】

A.开架自选销售

B.设置专柜销售

C.专人管理、专册登记购买人姓名和身份证号码

D.发现大量多次购买时，立即报告当地药品监督管理部门和公安机关

正确答案:A

答案解析:考查处方药与非处方药流通管理药店零售。

5、根据《最髙人民法院、最高人民检察院关于办理药品、医疗器械注册申请材料造假刑事案件适用法律若干问题的解释》（法释〔2017〕15号），药品注册申请单位的工作人员故意损毁原始药物非临床研究数据或者药物临床试验数据，骗取药品批准证明文件生产、销售药品，情节严重的， 应该定性为（） 【单选题】

A.无证经营

B.不按GCP进行注册

C.生产、销售假药罪

D.生产、销售劣药罪

正确答案:C

答案解析:考查假药的刑事责任。药品注册申请单位的工作人员，故意使用具有下列“情节严重”情形之一的虚假药物非临床研究报告、药物临床试验报告及相关材料，骗取药品批准证明文件生产、销售药品的，应当依照刑法第一百四十一条规定，以生产、销售假药罪定罪处罚：①在药物非临床研究或者药物临床试验过程中故意使用虚假试验用药品的；②瞒报与药物临床试验用药品相关的严重不良事件的；③故意损毁原始药物非临床研究数据或者药物临床试验数据的；④编造受试动物信息、受试者信息、主要试验过程记录、研究数据、检测数据等药物非临床研究数据或者药物临床试验数据，影响药品安全性、有效性评价结果的；⑤曾因在申请药品、医疗器械注册过程中提供虚假证明材料受过刑事处罚或者二年内受过行政处罚，又提供虚假证明材料的；⑥其他情节严重的情形。

6、药品零售企业必须具有（）【多选题】

A.自有运输车辆

B.计筧机系统

C.储存和养护操作规程

D.储存和养护操作规程

正确答案:B、D

答案解析:考查GSP药品零售企业质量管理中的文件管理、设施与设备。其一，药品零售企业一般是企业送货上门，另外零售连锁门店一般不自行采购药品， 由总部统一配送，自己不需要具有车辆。选项A不是“必须”项目。其二，只有设罝库房才会有储存和养护操作规程，而设罝库房不是药品零售企业的必备条件，这主要针对零售连锁门店而言。选项C不是“必 须”项目。对于多项选择题，在这种情况下就可以选出答案BD。

7、医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购买（）【单选题】

A.杜冷丁注射剂处方

B.三唑仑片剂处方

C.阿托品注射剂处方

D.阿司匹林片剂成人用处方

正确答案:D

答案解析:考查不得限制门诊就诊人员持处方外购药品的规定、麻醉药品和精神药品目录、医疗用毒性药品目录。杜冷丁是哌替啶，属于麻醉药品；三唑仑属于第一类精神药品；阿托品属于医疗用毒性药品。这些都属于不允许处方从医疗机构外带的药品。

8、《药品生产许可证》副本有效期为（）【单选题】

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

正确答案:D

答案解析:考查药品生产许可证管理。

9、警示语为“请仔细阅读说明书并在医师指导下使用”的药品是（）【单选题】

A.处方药

B.甲类非处方药

C.乙类非处方药

D.中药材

正确答案:A

答案解析:考查乙类非处方药管理、处方药警示语管理。注意处方药必须凭医师处方销售和使用，甲类非处方药一般需要执业药师指导合理用药，乙类非处方药消费者完全可以自主选择购买。

10、根据《药品召回管理办法》协助履行召回义务、控制和收回存在安全隐患的疫苗的是（） 【单选题】

A.药品生产企业

B.药品批发企业

C.药品零售企业

D.药品监督管理部门

正确答案:B

答案解析:考查药品召回分类、销售与使用单位的职责、零售药店不可以零售的药品。命题比较巧妙，疫苗不可以零售，排除选项C；协助召回、收回可以判定一定不是药品生产企业和药品监督管理部门的职责，排除选项A和D，故答案为B。