2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、化学药品非处方药说明书单一成分的制剂须写明成分的（）【单选题】

A.通用名称

B.商品名称

C.化学名称

D.汉语拼音

正确答案:A

答案解析:考查药品说明书【药品名称】【成分】 【警示语】。

2、政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗不包括（）【单选题】

A.国家免疫规划确定的疫苗

B.省级人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗

C.麻疹疫苗

D.成人预防用乙型肝炎疫苗

正确答案:D

答案解析:考查疫苗包装标识。其一，选项A和B属于第一类疫苗。其二，国家免疫规划疫苗品种主要包括麻疹疫苗、脊髓灰质炎疫苗、百白破联合疫苗、卡介苗、非成人乙肝疫苗，成人乙肝疫苗不属于国家免疫规划疫苗，可见选项C属于第一类疫苗中的国家免疫规划疫苗，选项D不属于这种疫苗。 故答案为D。

3、根据《药品管理法》，药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中暗中给予、收受回扣或其他利益的，应该给予的行政处罚不包括（）【单选题】

A.由药品监督管理部门处以1万元以上20万元以下罚款

B.有违法所得的，予以没收

C.情节严重的，由工商行政管理部门吊销营业执照

D.构成犯罪的，依法追究刑事责彺

正确答案:A

答案解析:考查药品购销中暗中给予、收受回扣或其他利益的法律责任，政府与药品监督管理相关的职责。题干属于商业贿赂，这由工商管理部门负责，选项A中的处罚机构错误。

4、药品安全风险管理需要加强药品研制、生产、经营、 使用环节的管理，依据药品上市后的临床应用安全信息及时完善、 修订药品的质量标准的环节是（）【单选题】

A.药品研发

B.药品生产

C.药品经营

D.药品使用

正确答案:B

答案解析:考查药品安全风险管理的主要措施。

5、国家二级保护野生药材物种的中药材包括（）【单选题】

A.五味子

B.蔓荆子

C.诃子

D.厚朴

正确答案:D

答案解析:考查国家重点保护野生药材名录。此题除了选项D是二级保护品种外，其余选项均为“子” 类三级保护野生药材物种。 

6、有关行政机关对法人可以当场做出行政处罚决定的是（）【单选题】

A.50元以下罚款

B.1000元以下罚款

C.50元以上罚款

D.1000元以上罚款

正确答案:B

答案解析:考查行政处罚的简易程序和听证程序。命题点在于“公民”和“法人”罚款数额不同。

7、伪麻黄素属于（）【单选题】

A.麻醉药品

B.医疗用毒性药品

C.精神药品

D.药品类易制毒化学品

正确答案:D

答案解析:考查药品类易制毒化学品品种与分类、毒性药品的品种与分类。此题将两个带“素”字的药名放在一起，让进行区分，提示我们复习时要注意区别易混药名。

8、根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业采用计算机系统对近效期库存药品进行（）【单选题】

A.自动跟踪和控制

B.预警

C.自动锁定

D.跟踪管理

正确答案:B

答案解析:考查GSP药品批发企业和零售企业对药品有效期的管理。这种命题形式是将一个考点放到真实工作情景中，考得比较细致。另外，两个类似事项放在一起对比，也提高了考试难度。其一，药品批发企业对药品有效期的管理需要用计算机辅助管理，而药品零售企业没有强制要求。其二，药品批发企业对药品有效期的管理跟踪要求自动化，零售企业只要求跟踪管理，管理成本不一样。其三，近效期药品可以销售，所以不可能自动锁定，预警管理比较合适；而超过有效期的要按劣药论处，可能危害患者健康，必须锁定，为了防止人为因素的影响，应该自动锁定。 

9、根据《药品不良反应报告与监测管理办法》上市三年的国产药品应当（）【单选题】

A.报告该药品的A型药品不良反应

B.报告该药品新的和严重的药品不良反应

C.报告该药品所有的药品不良反应

D.根据情况确定应该报告的不良反应 

正确答案:D

答案解析:考查药品不良反应的报告范围。需要判断上市三年的药品是不是属于监测期内，题干情景证据不充分，故应选D。 

10、制定《中药品种保护条例》的目的是（）【多选题】

A.提高中药品种的质量

B. 保护中药生产企业的合法权益

C.促进中药事业的发展

D.促进中药材资源的保护

正确答案:A、B、C

答案解析:考查中药品种保护的目的。选项D所针对的是中药材，而《中药品种保护条例》针对的主要是中成药、天然药物及其制剂的提取物及中药人工制成品。